丙戊酸钠糖浆

本品主要成分为丙戊酸钠。

本品为淡黄色澄明黏稠液体；味甜，微带涩味。

本品用于各种类型癫痫。

口服。

1、成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600-1200mg（12-24ml），分2-3次服。开始时按体重5-10mg/kg，一周后递增，至发作得以控制为止。当每日用量超过250mg时，每日应分次服用，以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过30mg/kg，或每日1.8-2.4g（36-48ml）。

2、小儿常用量：按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重15mg/kg，按需要每隔一周增加5-10mg/kg至有效或不能耐受为止。

100ml：5g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001（HD-0001）-2002。

1、较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。

2、较少见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。

3、少见的有：过敏性皮疹血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑、肝脏中毒、出现眼和皮肤黄染。

1、对本药成分过敏者禁用。

2、肝病或明显肝功能损害时禁用。

1、本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。

2、饮酒可加重镇静作用。用药期间避免饮酒。

3、与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。

4、与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。

5、与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。

6、与氟哌啶醇、洛沙平（loxapine）、马普替林（maprotiline）、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用，可以增加中枢神经系统的抑制，降低惊厥阈和丙戊酸的效应，须及时调整用量以控制发作。

1、于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。

2、对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。

3、有肝病或明显肝功能损害时禁用。有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。

4、用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1-2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。

5、如拟停药，应逐渐减量，以防再次发作。当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸（钠）用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。

6、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：本品能透胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊。哺乳期妇女应用时需权衡利弊。

1、取本品约20ml，加盐酸溶液（9→50）约4ml使呈酸性，加乙醚15ml，振摇后，静置使分层，水溶液显钠盐的火焰鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

2、取鉴别（1）遗留的醚层置蒸发皿中，使乙醚全部挥散，残留物依法测定（中国药典2000年版二部附录VIF），折光率应为1.422-1.427。

1、相对密度：本品的相对密度（中国药典2000年版二部附录VIA）应不低于1200。

2、其他：应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IK）。

1、取本品5ml，精密称定，加水20ml，加乙醚30ml，照电位滴定法（中国药典2000年版二部附录VIIA），用玻璃-饱和甘汞电极，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.62mg的C₈H₁₅NaO₂。

2、本品含丙戊酸钠（C₈H₁₅NaO₂）应为标示量的90.0%-110.0%。