醋酸曲安奈德乳膏

本品每克含主要成份醋酸曲安奈德0.25mg。

本品为乳剂型基质的白色软膏。

本品用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。

外用，一日2-3次，涂患处，并轻揉片刻。

0.025%。

密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。

感染性皮肤病禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。

2、不得用于皮肤破溃处。

3、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（60：40）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸曲安奈德峰计算不低于2500，醋酸曲安奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。

2、内标溶液的制备：取炔诺酮，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液，即得。

3、测定法：取本品适量（约相当于醋酸曲安奈德1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使醋酸曲安奈德溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出，迅速滤过，取续滤液放至室温，作为供试品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸曲安奈德对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

4、本品含醋酸曲安奈德（C₂₆H₃₃FO₇）应为标示量的90.0%-110.0%。