二氮嗪注射液

本品主要成分为二氮嗪。

本品为无色澄明液体。

本品适用于恶性高血压、高血压危象。幼儿特发性低血糖症及胰岛素细胞瘤引起的严重低血糖。

成人150mg（或1-3mg/kg）/次，静注。高血压危象：隔5-15分钟后再注射1次，疗效出现后按需每4-24小时给药1次，直到随后所用口服降压药发生作用，一般需4-5天。极量：1.2g/日。儿童1-3mg/kg/次，或按30-90mg/m2/次，用法同成人。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0203)-2002。

水钠潴留及水肿，尿量减少。少见血糖过高，心律失常，低血压，胸闷，神志模糊，发热，皮疹，出血，手麻。眩晕或头晕；味觉改变、便秘、胃肠道反应；背痛、脸潮红、头痛、乏力、耳鸣、注射部位静脉发热和疼痛；肝肾功能异常、水电解质紊乱。

充血性心衰、糖尿病、肾功能不全的重型高血压患者，以及孕妇禁用。

推荐在注射本品前给予强利尿药以加强降压效果，并防止由水钠潴留引起的心衰。

对噻嗪类利尿药、袢利尿药、碳酸酐酶抑制剂等不能耐受者，对本品也可能不耐受。急性主动脉夹层分离，代偿性高血压、冠状动脉或脑动脉供血不足、痛风、肝功能障碍、低钾血症患者慎用。儿童不宜久用。老年人减量使用。

1、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在280nm的波长处有最大吸收。

2、取本品3ml在水浴上蒸干后，用氧瓶燃烧法（中国药典2000年版二部附录VIIC）进行有机破坏，以5%氢氧化钠溶液5ml为吸收液，燃烧完毕后，取吸收液试验，显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、pH值：应为11.2～12.0（中国药典2000年版二部附录VIH）。

2、有关物质：取本品，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用（0.1mol/L）氢氧化钠溶液稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以浓氨溶液-甲醇-氯仿（7︰25︰68）为展开剂；展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

3、其他：应符合注射液剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液释释至刻度，摇匀；再精密量取3ml置100ml量瓶中，加0.1mol/L的氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在280nm波长处测定吸收度，按C₈H₇ClN₂O₂S的吸收系数（E^1%_1cm）为585计算，即得。

2、本品为二氮嗪的无菌水溶液，含有适量的氢氧化钠。含二氮嗪（C₈H₇CIN₂O₂S）应为标示量的90.0%-110.0%。