复方二氧化钛乳膏

本品为复方制剂，其组分为二氧化钛、辛基甲氧基肉桂酸酯、丁基甲氧基双苯甲酰甲烷。

本品为类白色乳膏，细腻，润滑，无油腻感。

本品用于防止紫外线对皮肤的伤害，防治光感性皮肤病。

外用。在接触紫外线或户外活动前使用。清洁皮肤后，取本品适量，轻敷于颜面部、颈部等暴露的部位，轻轻按摩片刻即可。

二氧化钛20mg，辛基甲氧基肉桂酸酯75mg，丁基甲氧基双苯甲酰甲烷20mg。

遮光，在阴凉干燥处保存。

国家食品药品监督管理局药品标准WS-10001-（HD-0627）-2002。

偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品仅供外用。

2、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

3、用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

4、使用后立即洗手。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、酸碱度值：取本品加水制成10%（W/W）的混悬液，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIH），pH值应为6.0-8.0。

2、总固体：精密称取约2g样品，在105℃下干燥4小时，冷却，其干燥品重量应为40%-60%。

3、微生物限度：照微生物限度检查法（中国药典2000年版二部附录XIJ），采用稀释法检查细菌数，其他按常规法检查。

4、其他：应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

1、二氧化钛

（1）对照品溶液的制备：精密称取二氧化钛对照品10mg于250ml烧杯内，加无水硫酸钠1.5g和浓硫酸10ml，微沸使溶解，冷却，转入100ml量瓶中，用水洗涤烧杯，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

（2）供试品溶液的制备：取本品0.5g，精密称定，置铂金坩埚中，在105℃下干燥3小时，再缓缓加热至无烟，然后在850℃下炽灼至白色灰粉，加无水硫酸钠1.5g和浓硫酸10ml，微沸使溶解，放冷，转入100ml量瓶中，用水洗涤烧杯，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。同法做空白校正。

（3）测定法：取对照品溶液、供试品溶液及空白溶液各3ml置10ml具塞试管内，加2ml硫酸溶液（1→9）和30%过氧化氢溶液0.2ml，混匀。照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在408nm处测定吸收度，计算，即得。

2、丁基甲氧基双苯甲酰甲烷

（1）对照品溶液的制备：精密称取丁基甲氧基双苯甲酸甲烷对照品适量，加乙醇制成每1ml中约含5mg的溶液，即得。

（2）供试品溶液的制备：取本品0.8g，精密称定，置于10ml量瓶中，加乙醇50ml，超声处理1小时，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

（3）测定法：分别取对照品溶液、供试品溶液，照紫外分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）在358nm处测定吸收度，计算，即得。

3、辛基甲氧基肉桂酸酯

（1）对照品溶液的制备：取辛基甲氧基肉桂酸酯对照品适量，加乙醇制成每1ml中约含5mg的溶液。

（2）供试品溶液的制备：取本品0.8g，精密称定，置于100ml量瓶中，加乙醇50ml，超声处理1小时，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀。

（3）测定法：照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），取对照品溶液在310nm处测定吸收度（A_R），另取供试品溶液，在310nm与358nm处测定吸收度。

4、本品含二氧化钛（TiO₂）应为1.4%-2.2%；辛基甲氧基肉桂酸酯（C₁₈H₂₆O₃）应为6.5%-10.5%；丁基甲氧基双苯甲酰甲烷（C₂₀H₂₂O₃）应为1.5%-2.5%。