复方氯化钠注射液

本品为复方制剂，其组分为氯化钠、氯化钾、氯化钙。

本品为无色的澄明液体。

1、各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水。

2、高渗性非酮症昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态。

3、低氯性代谢性碱中毒。

4、患者因某种原因不能进食或进食减少而需补充每日生理需要量时，一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少，低钾血症需根据需要另行补充。

治疗失水时，应根据其失水程度、类型等，决定补液量、种类、途径和速度。

1、高渗性失水：高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高，若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降，可致脑水肿。故一般认为，在治疗开始的48小时内，血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。若患者存在休克，应先予氯化钠注射液，并酌情补充胶体，待休克纠正，血Na⁺＞155mmol/L，血浆渗透浓度＞350mOsm/L，可予0.6%低渗氯化钠注射液。待血浆渗透浓度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化钠注射液。补液总量根据下列公式计算，作为参考：所需补液量（L）=[血Na⁺浓度（mmol/L）-142]×0.6×体重（kg）/血Na⁺浓度（mmol/L）。一般第一日补给半量，余量在以后2-3日内补给，并根据心肺肾功能酌情调节。

2、等渗性失水：原则给予等渗溶液，如0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液，但上述溶液Cl^-浓度明显高于血浆，单独大量使用可致高氯血症，故可将0.9%氯化钠注射液和1.25%碳酸氢钠或1.86%乳酸钠以7：3的比例配制后补给。后者Cl^-浓度为107mmol/L，并可纠正代谢性酸中毒。补液量可按体重或红细胞压积计算，作为参考。

（1）按体重计算：补液量（L）=（体重下降（kg）×142）/154。

（2）按红细胞压积计算：补液量（L）=[（实际红细胞压积－正常红细胞压积）×体重（kg）×0.2]/正常红细胞压积。正常红细胞压积，男性为48%，女性为42%。

3、低渗性失水：严重低渗性失水时，脑细胞内溶质减少以维持细胞容积。若治疗使血浆和细胞外液Na⁺浓度和渗透浓度迅速回升，可致脑细胞损伤。一般认为，当血Na⁺低于120mmol/L时，治疗使血Na⁺上升速度在每小时0.5mmol/L，不超过每小时1.5mmol/L。当血Na⁺低于120mmol/L时或出现中枢神经系统症状时，可给予3%-5%氯化钠注射液缓慢滴注。一般要求在6小时内将血Na⁺浓度提高至120mmol/L以上。补钠量（mmol/L）＝[142－实际血Na⁺浓度（mmol/L）]×体重（kg）×0.2。待血Na⁺回升至120-125mmol/L以上，可改用等渗溶液或等渗溶液中酌情加入高渗葡萄糖注射液或10%氯化钠注射液。

4、低氯性碱中毒：给予0.9%氯化钠注射液或复方氯化钠注射液（林格氏液）500-1000ml，以后根据碱中毒情况决定用量。

（1）100ml；（2）250ml；（3）500ml；（4）1000ml。内含氯化钠0.85%，氯化钾0.03%，氯化钙0.033%。

遮光，密闭保存。

中国药典2015年版二部。

一般无不良反应，不恰当应用可有：

1、给药速度过快、过多，可导致血压升高、头痛、头昏。

2、体重增加，出现水肿。

3、心率加速、胸闷、呼吸困难，肺部哮鸣音。

心力衰竭，肺水肿，脑水肿，颅内压增高，肝硬化腹水，急性肾功能衰竭少尿期，慢性肾功能衰竭对利尿剂反应不佳者，高钠血症。

1、与两性霉素B等配伍，有浑浊或沉淀、变色现象。

2、禁忌与利血平、多粘菌素B硫酸盐、多粘菌素E硫酸盐、先锋霉素I配伍。

3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、下列情况应慎用：

（1）妊娠而有浮肿。

（2）高血压。

（3）水肿或有水肿倾向者，有高度浮肿伴有低钠血症者尤宜注意。

（4）轻度心、肾功能不全。

（5）低钾血症。

（6）心功能减退的老年人。

（7）用药时要依据失水的性质属高渗、等渗或低渗的性质而给药，同时要考虑配合其他溶液以保持体内各种电解质之间的平衡关系。

（8）随访检查血清钾、钠、氯的浓度、酸碱平衡、心肺肾功能、血压等指标。

（9）使用前应仔细检查，如发现溶液浑浊、有异物、包装破损或渗漏，切勿使用。

（10）渗透压摩尔浓度应为260-320mOsmol/kg。

2、儿童用药：小儿补液量和速度应严格控制。

3、老年用药：老年人补液量和速度应严格控制。

4、药物过量：输注过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭。并可致高钠血症，引起碳酸氢盐丢失。

1、本品显钠盐鉴别（1）、钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

2、取本品100ml，蒸发至20ml，显钙盐（2）的鉴别反应（通则0301）。

1、pH值：应为4.5-7.5（通则0631）。

2、重金属：取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。

3、砷盐：取本品20ml，加水3ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.001%）。

4、渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（通则0632），渗透压摩尔浓度应为260-320mOsmol/kg。

5、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

6、无菌：采用薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。

7、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、总氯量：精密量取本品10ml，加水40ml，2%糊精溶液5ml，2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的CI。

2、氯化钾：取四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）60ml，置烧杯中，加冰醋酸1ml与水25ml，准确加入本品100ml，置50-55℃水浴中保温30分钟，放冷，再在冰浴中放置30分钟，用105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用澄清的四苯硼钾饱和溶液20ml分4次洗涤，再用少量水洗，在105℃干燥至恒重，精密称定，所得沉淀重量与0.2081相乘，即得供试量中含有KCI的重量。

3、氯化钙：精密量取本品100ml，置200ml锥形瓶中，加1mol/L氢氧化钠溶液15ml和羟基萘酚蓝指示液[取羟基萘酚蓝（Hydroxynaphtholblue）0.1g，加氯化钠9.9g，研磨均匀，取0.5g，加水50ml使溶解，加0.1mol/L氢氧化钠溶液2滴，摇匀，即得]3ml，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.025mol/L）滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠商定液（0.025mol/L）相当于3.676mg的CaCl·2H₂O。

4、本品为氯化钠、氯化钾与氯化钙混合制成的灭菌水溶液。含总氯量（CI）应为0.52%-0.58%（g/ml），含氯化钾（KCI）应为0.028%-0.032%（g/ml），含氯化钙（CaCl·2H₂O）应为0.031%-0.035%（g/ml）。