氟哌啶醇注射液

本品主要成分为氟哌啶醇。

本品为无色的澄明液体。

本品用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

1、肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5-10mg，一日2-3次，安静后改为口服。

2、静脉滴注：10-30mg加入250-500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。

1ml：5mg。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。

2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。

3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

5、少数病人可能引起抑郁反应。

6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。

2、本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。

3、本品与巴比妥或其他抗惊厥药合用时可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。

4、本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。

5、本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。

6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。

7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。

8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。

9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。

1、下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。

2、应定期检查肝功能与白细胞计数。

3、用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

4、注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

6、儿童用药：慎用。

7、老年患者用药：慎用，酌情减少用量。

8、药物过量：

（1）中毒症状：可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。

（2）处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。

1、门涛通过进行齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗老年精神分裂症急性激越症状的效果及安全性对比研究，得出结论齐拉西酮针剂与氟哌啶醇针剂治疗老年精神分裂症急性激越症状均有良好的效果，齐拉西酮针剂相对而言起效更快，不良反应少，安全性更好。（中国当代医药，2019，26（01）：166-168+172.）

2、林三妹通过进行齐拉西酮联合癸酸氟哌啶醇注射液治疗阴性症状精神分裂症的临床疗效研究，得出结论齐拉西酮联合癸酸氟哌啶醇注射液治疗阴性症状精神分裂症的临床疗效显著，有较好的治疗可行性。（临床合理用药杂志，2016，9（15）：22-23.）

1、取本品3滴，照氟哌啶醇项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、避光操作。取含量测定项下的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在244nm的波长处有最大吸收，在232nm的波长处有最小吸收。

1、pH值：应为2.8-3.6（通则0631）。

2、有关物质：避光操作。量取本品2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照氟哌啶醇有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。供试品溶液色谱图中相对保留时间小于0.25的色谱峰和小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰均忽略不计。

3、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg氟哌啶醇中含内毒素的量应小于10EU。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、避光操作。精密量取本品适量，用盐酸溶液（9→100）-甲醇（1:99）定量稀释制成每1ml中约含氟哌啶醇10μg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401），在244nm的波长处测定吸光度，按C₂₁H₂₃CIFNO₂的吸收系数（E^1%_1cm）为353计算，即得。

2、本品为氟哌啶醇加乳酸适量制成的灭菌水溶液。含氟哌啶醇（C₂₁H₂₃CIFNO₂）应为标示量的90.0%-110.0%。