甘油氯化钠注射液

本品为复方制剂，其组成为甘油、氯化钠。

本品为无色澄明液体。

本品可降低颅内压。用于降低脑内出血、脑梗塞、脑外伤、脑膜炎、脑肿瘤等引起的高颅压。

静脉滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度应缓慢，每分钟不超过3ml，或遵医嘱。

（1）250ml含甘油25g，氯化钠2.25g；（2）500ml含甘油50g，氯化钠4.5g。

密封，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-069）-94Z-2011。

使用本品可能出现血红蛋白尿或血尿，发生率与滴注速度过快有关，故应严格控制滴注速度（每分钟2-3ml）。一旦发生血尿或血红蛋白尿，应及时停药，2日内即可消失。

严重心力衰竭者禁用。

与具有降低颅内压及眼压的药物合用时应调整剂量。

1、使用本品时，如发生血尿或血红蛋白尿，应立即停药。

2、心脏病或心力衰竭患者慎用。

3、使用前请详细检査，如发现药液混浊或有异物、瓶体细微破裂，瓶盖松动，切勿使用。

4、本品只使用一次，剩余药液，应废弃。

5、孕妇服及哺乳期妇女用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

7、老年用药：老年患者中严重肾功能不全的，会因排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。

8、药物过量：大剂量注射会出现惊厥、麻痹和溶血。

1、取本品50ml，置250ml烧杯中小火加热煮沸，待浓缩至约5ml，烧杯底部不再冒气泡时，立即取下放冷。取浓缩液数滴，加入硫酸氢钾0.5g，加热，即发生丙烯醛的刺激性臭气。

2、本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录III）。

1、pH值：应为4.5-7.0（中国药典2010年版二部附录VI）。

2、重金属：取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（中国药典2010年版附录VIIIH第一法），含重金属不得过千万分之五。

3、不溶性微粒：取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录IXC），应符合规定。

4、热原：取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录IXD），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，以每分钟约4ml的速度注射，应符合规定。

5、渗透压摩尔浓度：取本品，依法检查（中国药典2010年版二部附录IXG），渗透压摩尔浓度应为1450-1590mOsmol/kg。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版二部附录IB）。

1、甘油：精密量取本品25ml（约相当于甘油2.5g），置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置250ml碘瓶中，加高碘酸钾溶液（取高碘酸钾3g溶于约500ml热水中，放冷，用水稀释至1000ml）100ml，混匀，于室温静置10分钟，加入碳酸氢钠4g与碘化钾2g，溶解后立即用亚砷酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定，至近终点时，加入淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml亚砷酸钾滴定液（0.05mol/L）相当于2.303mgC₃H₈O₃。

2、氯化钠：精密量取本品10ml，加水40ml，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5-8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

3、本品为甘油和氯化钠的灭菌水溶液。含甘油（C₃H₈O₃）和氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

附：亚砷酸钾滴定液（|0.05molL）取基准三氧化二砷，在105℃干燥1小时后，精密称取4.9455g，置1000ml量瓶中，加1mol/L氢氧化钾溶液75ml使溶解；另取碳酸氢钾40g溶于约200ml水中，将此溶液加入上述量瓶中，并用水稀释至刻度，混匀，即得。