环吡酮胺软膏

本品主要成分为环吡酮胺。

本品为乳白色乳膏。

本品适用于浅部皮肤真菌感染，如体、股癣，手、足癣（尤其是角化增厚型），花斑癣，皮肤念珠菌病，也适用于甲癣。

外用。均匀涂于患处，1日2次，涂后应轻轻搓揉数分钟，2周为一疗程；治疗甲癣，应先用温水泡软并削薄病甲后，涂药包扎，治疗第一个月每2天1次，第二个月每周2次，第三个月每周涂药1次，至痊愈为止。

10g：0.1g。

遮光，密闭，在阴凉处保存。

中国药典2005年版二部。

偶见局部发红、瘙痒、刺痛或烧灼感等刺激症状，偶可发生接触性皮炎。

儿童禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、请将本品放在儿童不能接触的地方。

7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

（1）取本品约0.1g，加茚三酮试液2ml，搅拌，煮沸即显蓝紫色。

（2）取本品约4g，置50ml离心管中，加0.5mol/L氢氧化钠溶液10ml和氯化钠1g，强列振摇，用氯仿10ml提取并离心3次，水层置分液漏斗中，加入10mol/L盐酸溶液使石蕊试纸刚刚变红，再加入0.5mol/L盐酸1ml，用氯仿提取2次，每次15ml，合并提取液，减压蒸干，放冷，取10mg，加乙醇至50ml，摇匀，滤过，取滤液，照分光光度法（附录ⅣA）测定，在304nm±2nm与231nm±3nm的波长处有最大吸收。

（3）取本品4g，加甲醇10ml，置温水浴中加热使溶解，置冰水浴中冷却，滤过，滤液作为供试品溶液；另取环吡酮胺对照品4mg，加甲醇1ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶ＧF₂₅₄薄层板上，以苯－乙醇－冰醋酸－二甲基甲酰胺（90：8：1：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯下（254nm）检视，供试品所显主斑点的颜色与位置应与对照品的主斑点相同。

酸碱度：取本品约3.5g，加pH值6-7的沸水15ml，搅拌，置水浴上加热10分钟，放冷，依法测定（附录ⅥH），pH值为5.0-8.0。

1、对照品溶液的制备：精密称取环吡酮胺对照品30mg，置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得。

2、供试品溶液的制备：取本品适量（约相当于环吡酮胺30mg），精密称定，加甲醇25ml，在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3次，合并滤液，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

3、测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml，分别置25ml棕色量瓶中，加甲醇15ml，摇匀，各精密加硫酸亚铁溶液（硫酸亚铁0.6g，加冰醋酸0.6ml，加水溶解并稀释至25ml，摇匀）1.5ml，摇匀，加甲醇至刻度，摇匀，置暗处放置1小时，照分光光度法（附录ⅣA），在440nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。

4、本品含环吡酮胺（C₁₂H₁₇NO₂·C₂H₇NO）应为标示量的90.0％-100.0％。