枸橼酸锌片

本品的主要成分为枸橼酸锌。

本品为白色片。

本品适用于治疗因缺锌引起的儿童生长发育迟缓、营养不良、厌食症、异食癖。

口服。一日2次，饭后服用。

（1）1-3岁，体重10-15kg，一次1片；

（2）4-6岁，体重16-21kg，一次1.5片；

（3）7-9岁，体重22-27kg，一次2片；

（4）10-12岁，体重28-32kg，一次2.5片。

12.5mg（以Zn计）。

密封保存。

中国药典2015年版二部。

1、可见轻度恶心、呕吐和便秘等反应。

2、长期服用应注意监测血液锌、钾、钠浓度。

急性或活动性消化道溃疡者禁用。

1、本品勿与牛奶同服。

2、本品勿与铝盐、钙盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。

3、本品可降低青霉胺、四环素类药品的作用。

4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、应在确诊为缺锌症时使用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。

2、心肾功能不全和高血压患者慎用。

3、本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。

4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取枸橼酸锌对照品，用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含2μg、4μg与6μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在213.9nm的波长处测定，计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸锌0.4g），置100ml量瓶中，加稀盐酸2ml，加水适量振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液（约相当于枸橼酸锌0.4g）10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.17mg的（C₆H₅O₇）₂Zn₃·2H₂O。

2、本品含枸橼酸锌［（C₆H₅O₇）₂Zn₃·2H₂O］应为标示量的95.0%-105.0%。