卡泊三醇倍他米松软膏

本品为复方制剂，其组分为卡泊三醇，倍他米松。

本品为类白色至黄色软膏。

本品主要适用于局部治疗的稳定性斑块状银屑病。

1、用量：

（1）每日一次用于受累皮损。推荐4周为一个疗程，如果一个疗程结束后需要继续或重新开始治疗，应经医学评估后在常规医学监测下继续进行。

（2）使用含卡泊三醇的药物时，每日最大剂量不应超过15g，治疗面积不应超过体表面积的30%。

2、给药方法：将本品涂于受累皮损。为达到最佳效果，建议使用本品后不要立即淋浴或盆浴。

15g：1g含卡泊三醇50μg，倍他米松0.5mg。

25℃以下保存。置于儿童不能触及的地方。

进口药品注册标准JX20140386且符合中国药典2015年版要求。

1、迄今为止，超过2500名患者参加了得肤宝临床试验，结果显示大约10%的患者出现轻度的不良反应。

2、根据临床试验及售后适用结果提示药物常见的不良反应（发生率＞1/100和＜1/10）为瘙痒症、皮疹、皮肤烧灼感。少见的不良反应（发生率＞1/1000和＜1/100）为皮肤疼痛或者刺激感，皮炎、红斑、银屑病加重，毛囊炎，应用部位色素沉着。罕见的不良反应（＞1/10000和＜1/1000）为脓疱型银屑病。

1、对药物的活性成分及任一辅料过敏者。

2、因为本品含有钙泊三醇成份，对伴有钙代谢紊乱的患者禁用。

3、由于本品含有皮质类固醇的成分，因而在下列情况时禁忌使用：皮肤病毒感染（疱疹、水痘），皮肤真菌或细菌性感染，寄生虫感染，有结核性或者梅毒状的皮肤表现，红斑痤疮，口周皮炎，寻常痤疮，皮肤萎缩，萎缩纹，皮肤静脉脆化，鱼鳞病，溃疡、创伤，肛门周围和生殖器瘙痒症。本品禁用于治疗点滴状，红皮病型，剥脱性和脓疱型银屑病。

4、本品对严重肾功能不足或者肝功能障碍者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、使用卡泊三醇倍他米松软膏期间如需服用其它药品，请主动告诉您的医师或药师。

2、本品不可使用于脸部，使用后应将手部清洗干净以避免接触脸部。

3、本品尚未有使用于头皮、并用其他局部或全身性银屑病（牛皮癣）或光疗法的经验。使用卡泊三醇倍他米松软膏治疗期间，医师可建议病人避免过度暴露于日光下。

4、请将卡泊三醇倍他米松软膏连同药袋放置于室温之阴凉干燥处避光储存，请勿放在孩童可以取得之处。

5、下列情况患者禁用：卡泊三醇倍他米松软膏不能使用于钙代谢失调的病患，禁用于点状、脱落性脓疱型之干癣，也禁用于肾功能不全或严重肝疾病患者。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）孕妇：尚无足够的数据支持本品可以用于孕妇。动物试验提示糖皮质激素可致生殖毒性。但一些流行病学研究结果并没有显示怀孕期间使用皮质类固醇的妇女生产出先天性畸形婴儿。孕妇使用本品的安全性尚不明确。因而，在孕期妇女，只有当利益大于弊端时才可使用本品。

（2）哺乳期妇女：倍他米松可以进入乳汁，但在治疗剂量内对婴儿没有不良影响，数据显示钙泊三醇不在乳汁中分泌。给哺乳期妇女使用本品应该注意，在哺乳期，患者不能将本品涂敷在乳房上。

7、儿童用药：在18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未明确。

8、老年用药：尚不明确。临床试验中有部分老年患者参加。

9、药物过量：

（1）超出使用剂量血清钙的水平会升高，停药后很快会下降。

（2）过度延长使用局部皮质类固醇能够抑制脑垂体一肾上腺功能，导致继发性的肾上腺功能不足，但通常能够逆转，出现这种情况应该对症治疗。万一出现慢性毒性，皮质类固醇应逐渐停药。据报道，由于错误使用，一位患有广泛性红皮病型银屑痛患者每周使用本品240g（最大每周用量为lOOg），使用5个月后，突然停药出现了柯兴氏综合症及脓疱性银病。