兰索拉唑片

主要成份为兰索拉唑。

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至淡黄褐色。

本品适合用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）。

1、本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。

2、十二指肠溃疡：通常成人一日1次，一次15-30mg，连续服用4-6周。胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征：通常成人一日1次，一次30mg，连续服用6-8周。本品对于高龄患者、有肝功能障碍和肾功能低下的患者，一日1次，一次15mg。

（1）15mg；（2）30mg。

密封，在阴凉处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH02752011。

兰索拉唑常见的（1%-10%）不良反应为腹泻、口干、恶心、口舌炎、味觉异常、头晕、头痛等，其它可能出现的不良反应如下：

1、过敏反应：偶见（0.1%1%）有皮疹、瘙痒等不良反应，如出现前述症状须停止用药。发生罕见的全身皮疹，面部水肿、呼吸困难、休克等（＜0.1%）严重不良反应，应停药并进行适当处理，并密切观察。

2、血液系统：偶见贫血、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少；罕见全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血等严重不良反应，应密切观察，停药并进行适当处理。

3、消化系统：偶见腹胀、腹痛、呕吐、食欲不振、念珠菌病或结肠炎，及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、γ-三磷酸鸟苷（γ-GTP）升高等现象。如发生罕见的黄疸伴有肝酶升高的严重肝功能障碍，应停药并进行适当处理，并密切观察。

4、精神神经系统：偶有嗜睡等症状。罕见抑郁、失眠、震颤等不良反应发生。

5、其它：偶有发热、总胆固醇、尿酸升高等不良反应；罕见男性乳房女性化、水肿、倦怠、舌、口唇或四肢麻木、肌肉痛或脱发；也有发生视觉模糊、乏力或关节痛的报告。使用兰索拉唑还可罕见发生间质性肺炎（＜0.1%），如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常（捻发音）等，应进行胸部X线检查并停药，给予皮质激素等治疗。也可发生间质性肾炎（发病频率未知）在部分病例导致急性肾功能衷竭，故须密切注意肾功能检测（血尿素氮、肌酐增加），一旦发生，应立即停药并进行适当处理。有报道服用同类药物（奥美拉唑）后出现视觉障碍。

1、对本品各成份过敏者禁用。

2、正在服用硫酸阿扎那韦的患者禁用。（见药物相互作用）

兰索拉唑主要通过肝药物代谢酶CYP2C19和CYP3A4进行代谢。兰索拉唑的胃分泌抑制作用可能会促进或抑制伴随药物的吸收。

1、禁止同时服用的药物（兰索拉唑禁止与下列药物同时服用）：

硫酸阿扎那韦：可能会降低硫酸阿扎那韦的疗效（兰索拉唑的胃分泌抑制作用可能会减少硫酸阿扎那韦的溶解度，导致硫酸阿扎那韦血药浓度的降低）。

2、合并用药时需注意（当与下列药物同时服用时，应慎用本品）：

（1）茶碱类：使茶碱血药浓度下降。（诱导肝脏药物代谢酶，使茶碱代谢增强）。

（2）他克莫司：可能会造成他克莫司血药浓度的增加（兰索拉唑能竞争性抑制肝脏药物代谢酶对他克莫司的代谢）。

（3）地高辛、甲基地高辛：可能会增强这些药物的作用（兰索拉唑的胃分泌抑制作用可能会抑制地高辛的水解，导致地高辛血药浓度的增加）。

（4）依曲康唑、吉非替尼：可能会削弱这些药物的作用（兰索拉唑的胃分泌抑制作用可能会导致这些药物血药浓度的降低）。

（5）华法林：有报导在接受质子泵抑制剂（包括兰索拉唑）和华法林同时治疗时，国际标准化比值（INR）和凝血酶原时间增加。因此同事接受质子泵抑制剂和华法林治疗的患者需要监测INR和凝血酶原时间。

（6）硫糖铝：在单剂量交叉研究中发现，单独使用兰索拉唑30mg或奥美拉唑20mg与联合使用硫糖铝1g相比，联合使用会延迟质子泵抑制剂的吸收，减少17%和16%的生物利用度。因此，在使用质子泵抑制剂至少30分钟后，才能服用硫糖铝。

（7）苯妥英钠、地西泮、对乙酰氨基酚：据报道其同类药物（奥美拉唑）使苯妥英钠和地西泮的代谢和排泄延迟。对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰值时间缩短。

1、在本品治疗过程中，应密切观察病情，尽可能使用最小治疗剂量。因长期使用的经验不足，暂不推荐本品用于维持治疗。

3、下列患者慎重用药：

（1）曾发生药物过敏症的患者。

（2）肝肾功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）。

（3）老年患者（见老年用药）。

4、使用本品有时会掩盖胃癌症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）据文献报道，兰索拉唑在大鼠胎仔中的血药浓度高于母鼠。对孕妇或有可能怀孕的妇女，只有预先判断治疗上的益处超过危险时，方可用药。

（2）据文献报道，在动物实验中兰索拉唑会转移到乳汁中。所以本品不宜用于哺乳期妇女，如必须服药时，应避免哺乳。

6、儿童用药：由于儿童使用本品的临床经验有限，其用药的安全性尚未确立，故不推荐使用。

7、老人用药：一般老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，应慎重使用本品；用药期间需注意观察。

8、药物过量：尚缺乏本品药物过量的研究资料且无可靠参考文献。

1、杨石、刘运阳研究康复新液联合兰索拉唑片治疗消化性溃疡的临床疗效，得出结论采用康复新液联合兰索拉唑片治疗消化性溃疡疗效显著，但存在轻微不良反应，整体用药方案安全、有效，值得采用。（中国实用医药,2019,14(01):123-125.）

2、蒋鹏研究兰索拉唑片在胃溃疡疾病中的临床治疗效果，得出结论在胃溃疡的治疗中，兰索拉唑片能提升溃疡愈合率，临床疗效显著，可在临床中进行推广应用。（世界最新医学信息文摘,2017,17(31):96.）