利巴韦林氯化钠注射液

本品主要成份为利巴韦林。

本品为无色的澄明液体。

用于病毒性上呼吸道感染。

静脉滴注。成人，一次0.5g，一日2次，连用5天，或遵医嘱。

（1）100ml：利巴韦林0.2g与氯化钠0.9g。

（2）100m：利巴韦林0.5g与氯化钠0.8g。

（3）100ml：利巴韦林0.5g与氯化钠0.9g。

（4）250ml：利巴韦林0.5g与氯化钠1.95g。

（5）250ml；利巴韦林0.5g与氯化钠2.125g。

（6）250ml：利巴韦林0.5g与氯化钠2.25g。

遮光、密闭、在阴凉处保存。

中国药典2015年版二部。

个别患者可有恶心、呕吐、食欲缺乏等消化道反应。

对本品过敏者。

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

1、肝功能异常者慎用。

2、长期或大量应用本品，对肝功能、造血系统有不良影响。

3、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

4、药物过量：大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者（慢性阻塞性肺病或哮喘者）可致呼吸困难、胸痛等。

（1）取本品，照利巴韦林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

（2）本品显钠盐鉴别（1）与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、pH值：应为4.0-6.0（通则0631）。有关物质取本品，照利巴韦林项下的方法检查，应符合规定。重金属取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。滲透压摩尔浓度应为260-310mOsmol/kg（通则0632）。细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

2、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、利巴韦林精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林50g的溶液，作为供试品溶液，照利巴韦林项下的方法测定。氯化钠精密量取本品10ml，加水40ml，再加糊精溶液（1→50）5ml、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。

2、本品为利巴韦林与氯化钠的灭菌水溶液，含利巴韦林（C₈H₁₂N₄O₃）应为标示量的90.0%-110.0%，含氯化钠（NaCl）应为标示量的95.0%-105.0%。