药品说明书
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药品名称: 硫糖铝颗粒药品名称拼音: Liutanglü Keli药品概述: 硫糖铝颗粒,西药名。为...
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药品名称: 硫糖铝颗粒
药品名称拼音: Liutanglü Keli
药品概述:
硫糖铝颗粒,西药名。为抗酸与胃黏膜保护类药。用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
药品类型-1: 西药
药品类型-2: 抗酸与胃黏膜保护类药
处方类型: 处方药/OTC甲类
医保类型: 医保乙类
参考价格: 86.00元
药品成分:
本品主要成份为硫糖铝。
性状:
本品为颗粒剂,味甜。
适应状:
本品用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
用法用量:
温开水冲服,成人一次1包,一日4次,餐前1小时及睡前服用。
规格:
每包装1g。
储藏方法:
密封,在干燥处保存。
有效期:
执行标准:
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-161)-2004Z。
不良反应(副作用):
较常见的不良反应是便秘;少见或偶见的有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、消化不良、疲劳、皮疹、瘙痒、背痛及胃痉挛。
药品禁忌:
对本品过敏者禁用。
药物相互作用:
1、本品与四环素类、西咪替丁、苯妥英钠、华法林、各种维生素、氟喹诺酮或地高辛同时服用,可减少这些药物的吸收,故不应同服。
2、与多酶片合用时,两药的疗效均降低。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
注意事项:
1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、儿童用量应咨询医师或药师。
3、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4、习惯性便秘、肝肾功能不全等患者慎用。
5、如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药品鉴别:
取本品细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),加水与稀盐酸各10ml,振摇使硫糖铝溶解,滤过,滤液照以下方法进行鉴别试验。
1、取滤液1ml,加氧化钡试液,如发生沉淀,滤过,滤液加热煮沸,即生成大量白色沉淀。
2、取滤液1ml,加氨试液使成碱性,煮沸,滤过,沉淀加稀盐酸使溶解,溶液显铝盐的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录III)。
药品检查:
1、制酸力:取装量差异项下的细粉适量(约相当于硫糖铝0.5g),精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)100ml,密塞,在37℃下不断振摇1小时,放冷至室温,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每包消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120ml。
2、干燥失重:取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIIIL)。
3、其他:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IN)。
药品含量测定:
1、取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于硫糖铝1g),置200ml量瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使硫糖铝溶解,加水稀释至刻度,摇匀;滤过,精密量取续滤液20ml,加氨试液中和至恰析出沉淀,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)20ml,再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸3-5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液自黄色转变为红色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于1.349mg的Al。
2、本品含硫糖铝以铝(Al)计算,应为标示量的16.0%-24.0%。
如有错误请联系修改,谢谢。
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