氯化钾缓释片

本品主要成分为氯化钾。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣后显白色。

本品用于：

1、治疗低钾血症，各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。

2、预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如洋地黄化的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartter’s综合征等。

3、洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。

成人一次0.5g-1g，每日2-4次，饭后服用，并按病情需要调整剂量。一般成人一日最大剂量为6g，对口服片剂出现胃肠道反应者可改用口服溶液，稀释于冷开水或饮料中内服。

0.5g。

密封，在干燥处保存。

中国药典2015版二部。

1、口服偶可有胃肠道刺激症状，如恶心、呕吐、咽部不适、胸痛（食道刺激），腹痛、腹泻、甚至消化性溃疡及出血。在空腹、剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。

2、高钾血症：应用过量、或原有肾功能损害时易发生。表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心脏骤停。心电图表现为高而尖的T波、并逐渐出现P—R间期延长。P波消失、QRS波变宽、出现正弦波。一旦出现高钾血症，应立即处理。

（1）立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。

（2）静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K⁺进入细胞，10%-25%葡萄糖注射液每小时300-500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。

（3）若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。

（4）应用钙剂对抗K⁺的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，可给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml，静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。

（5）口服降钾树脂以阻滞肠道K⁺的吸收，促进肠道排K⁺。

（6）伴有肾功能衰竭的严重高钾血症。可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K⁺效果好，速度快。

（7）应用袢利尿药，必要时同时补充0.9%氯化钠注射液。

1、高钾血症。

2、尿量很少和尿闭患者。

1、肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者，肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素（ACTH），因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。

2、抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。

3、非甾体类抗炎药加重口服钾盐的胃肠道反应。

4、合用库存血（库存10日以下含钾30mmol/L，库存10日以上含钾65mmol/L）、正服用含钾药物和保钾利尿药时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾功损害者。

5、血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。

6、肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症；此外，肝素可使胃肠道出血机会增多。

7、缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B₁₂的吸收。

本品应吞服，不得咬碎。

1、下列情况慎用：

（1）代谢性酸中毒伴有少尿时。

（2）肾上腺皮质功能减弱者。

（3）急慢性肾功能衰竭。

（4）急性脱水，因严重时可致尿量减少，尿K⁺排泄减少。

（5）家族性周期性麻痹。低钾性麻痹应予补钾，但须鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹。

（6）慢性或严重腹泻可致低钾血症，但同时可致脱水和低钠血症，引起肾前性少尿。

（7）胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、以及溃疡性肠炎者，不宜口服补钾，因此时钾对胃肠道的刺激增加，可加重病情。

（8）传导阻滞性心律失常，尤其是应用洋地黄类药物时。

（9）大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时内和严重溶血，上述情况本身可引起高钾血症。

（10）先天性肾上腺皮质增生伴盐皮质激素分泌不足。

（11）用药期间需作以下随访检查：①血钾。②心电图。③血镁、钠、钙。④酸碱平衡指标。⑤肾功能和尿量。

1、老年用药：老年人肾脏清除K⁺能力下降，应用钾盐时较易发生高钾血症。用药期间应随访检查血钾。

2、药物过量：见【不良反应】的高钾血症。

取本品，除去包衣，研细，取细粉适量，加水使氯化钾溶解，滤过，滤液显钾盐与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

1、溶出度：取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，在2小时、4小时和8小时时分别取溶液25ml滤过，并即时补充相同温度相同体积的溶出介质，精密量取续滤液20ml，加铬酸钾指示液4滴，用硝酸银滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显橙黄色，每lml硝酸银滴定液（0.0lmol/L）相当于0.7455mg的KCl。本品每片在2小时、4小时和8小时的溶出量应分别为标示量的10%-35%、30%-70%和80%以上，均应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品20片（糖衣片用水洗去包衣，用滤纸吸去残余的水，晾干，并于硅胶干燥器中干燥24小时），精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯化钾0.5g），置500ml量瓶中，加水适量，超声使氯化钾溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（2.7→100）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取氯化钾对照品0.25g，精密称定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（2.7→100）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2、精密量取对照品溶液2.0ml、3.0ml、4.0ml、5.0ml及6.0ml，分别置100ml量瓶中，各加20%氯化钠溶液2.0ml，用盐酸溶液（2.7→100）稀释至刻度，摇匀；另精密量取供试品溶液2ml，置50ml量瓶中，加20%氯化钠溶液1.0ml，用盐酸溶液（2.7→100）稀释至刻度，摇匀。取上述各溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），以20%氯化钠溶液20ml用盐酸溶液（2.7→100）稀释至100ml为空白，在766.5nm的波长处测定，计算，即得。

3、本品含氯化钾（KCl）应为标示量的93.0%-107.0%。