铝镁混悬液

本品为复方制剂，其组分为氢氧化铝、氢氧化镁、硅酸镁铝。

铝镁混悬液：本品为白色至类白色至微粉色黏稠混悬液体，有矫味剂的芳香。

铝镁混悬液（Ⅱ）：本品为白色黏稠混悬液体，有矫味剂的芳香。

本品用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

铝镁混悬液：

口服。一次15ml，一日3次。

铝镁混悬液（Ⅱ）：

本品应在餐间或睡前口服，成人每次10ml（1袋），每日3次。

铝镁混悬液：每1g含氢氧化铝72g，氢氧化镁21.25g，硅酸铝镁10g。

铝镁混悬液（Ⅱ）：10ml：含氢氧化铝0.2g和氢氧化镁0.4g。

密封保存。

铝镁混悬液：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0670）-2002。

铝镁混悬液（Ⅱ）：进口注册标准JX20060030。

铝镁混悬液：

1、老年人长期服用，可致骨质疏松。

2、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

铝镁混悬液（Ⅱ）：

1、服用本品可能会出现腹泻、便秘等不良反应。

2、老年人长期服用，可致骨质疏松。

3、肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

1、对本品成分过敏者禁用。

2、接受透析治疗的患者禁用。

3、肾功能不全患者禁用。

1、本品含有铝离子，不宜与四环素合用。

2、本品可干扰地高辛、华法令、双香豆素、氯丙嗪、普萘洛尔、吲哚美辛、异烟肼、维生素及巴比妥类的吸收和消除，使上述药物的疗效受到影响，应避免同时使用。

3、与西咪替丁、雷尼替丁等同用，一般不提倡在1小时内应用，因可使西咪替丁等吸收减少。

1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师。

2、本品能妨碍磷的吸收，长期服用引起低磷血症；低磷血症患者服用本品会导致骨软化、骨质疏松症。

3、服药后1-2小时避免服用其他药物，因其可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影响疗效。

4、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5、儿童用量请咨询医师或药师。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

颜耀东，温泉等通过铝镁混悬液治疗胃酸相关性症状的临床疗效和安全性研究，得出结论铝镁混悬液可以有效治疗胃酸相关性症状，而且安全性良好。（临床药物治疗杂志,2016,14(03):33-36.）

1、取本品5g，加稀盐酸10ml，甲基红试液5滴，加热至沸，再加氨试液至溶液呈深黄色，继续沸2分钟，滤过，滤液呈镁盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

2、将鉴别（1）项下所得沉淀用热的氯化钠溶液（1︰50）洗涤，加盐酸溶解，溶液显铝盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。

1、制酸力：取本品摇匀，取约1.5ml，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，加溴酚蓝指示液6-8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝紫色。本品每1g消耗的盐酸滴定液（0.1mol/L）应为12.5-25.0ml。

2、氯化物：取本品5g，加稀硝酸使成中性后，再加硝酸1ml，加水稀释使成100ml，滤过，分取滤液10ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIA），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

3、硫酸盐：取本品5g，加稀盐酸5ml，加热使溶解，放冷，加水稀释使成250ml，混匀，滤过，分取滤液20ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIB）与标准硫酸钾溶液8.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

4、重金属：取本品5.0g，加稀盐酸10ml，加热溶解，加水稀释至25ml，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIH第一法），含重金属不得过百万分之五。

5、砷盐：取本品5.0g，加稀盐酸10ml，煮沸，放冷后，取溶液适量（相当于本品2.5g），依法检查（中国药典2000年版二部附录VIIIJ第一法），应符合规定（0.00008%）。

6、其他：应符合混悬剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IO）。

取本品，强烈振摇均匀后，立即取约20g，精密称定，加水10ml，搅拌均匀，缓缓加盐酸20ml，冷却后，减压滤过，将滤液置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。

1、氧化铝：精密量取上述溶液10ml，置250ml锥形瓶中，加水20ml，精密加入乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05mol/l）25ml，醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）20ml，加热至沸5分钟，放冷，加乙醇50ml及二苯偕肼试液（取二苯偕肼25.6mg溶于乙醇100ml制成）2.0ml，混匀，用硫酸锌滴定液（0.05mol/L）滴定至淡粉红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.549mg的Al2O3）。

2、氢氧化镁：精密量取上述溶液10ml，置500ml锥形瓶中，加水200ml，加氯化氨1g及三乙醇胺20ml，摇匀，再加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）5ml，及铬黑T试液（将200mg铬黑T溶于15ml三乙醇胺及5ml无水乙醇中，摇匀制成）3滴，混匀，用乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液呈蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的乙二胺四醋酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.916mg的Mg（OH）₂。

3、本品含氢氧化铝按氧化铝（Al₂O₃）计算，应为3.60%-4.00%（w/w）；含氢氧化镁[Mg（OH）₂]应为1.70%-2.20%（w/w），含氢氧化铝与氢氧化镁的总量应为5.30%-6.20%（w/w）。