马来酸多潘立酮片

本品主要成分为马来酸多潘立酮。

本品为白色圆形片剂。

本品用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常（恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、上腹部不适、腹痛、胃烧灼、嗳气等）：

1、成人：慢性胃炎，胃下垂症，反流性食道炎，胃切除症候群，使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。

2、儿童：周期性呕吐症，上呼吸道感染症，使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。

1、成人：口服，一次1-2片（相当于多潘立酮10-20mg），一日3次；如果需要，睡前加服一次。

2、儿童：口服，一日1-2mg/kg体重，分3次服用；如果需要，睡前加服一次。一日总量不得超过30mg。可根据年龄及症状适当增减。

每片含马来酸多潘立酮12.72mg（相当于多潘立酮10mg）。

密封、避光、室温（1-30℃）保存。

进口药品注册标准JX20020145。

1、消化系统：偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感，极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。

2、本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体，可逆性升高血中催乳激素水平，从而引起溢乳和男子女性化乳房。

3、偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。

4、血脑屏障发育不成熟（幼儿）或有障碍时，与成人不同，可能出现神经系统等锥体外系症状，停药后可消失。

5、休克：可引起休克、过敏症状（皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等），应注意观察，出现这些症状时应立即停药，并采取适当的措施。

下列患者禁用：

1、对本品不能耐受的患者。

2、因刺激胃运动可能产生危险的患者：如出现胃肠道出血，机械性梗阻症或有穿孔。

3、催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。

1、与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时，易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状，需慎用。

2、正在使用洋地黄的患者慎用。

3、与抗胆碱能药物合用时，可能会抑制本品治疗消化不良的作用。

4、理论上本品具胃动力作用，它可能会影响同时服用药物的吸收，尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时，对这些药物的血药浓度无任何影响。

5、本品不增加神经镇静剂的作用。

6、本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用（消化不良、恶心和呕吐），对中枢无影响。

7、本品主要靠CYP3A4代谢，依据体外试验，与CYP3A4抑制剂合用时，本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有：咪唑类抗真菌药，大环内酯类抗生素，HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。

1、本品主要在肝脏代谢，所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。

2、肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1-2次/日，同时剂量酌减。需延长治疗的患者，应接受定期检查。