马尿酸乌洛托品片

本品主要成份为马尿酸乌洛托品。

本品为白色片。

本品为下泌尿道感染的预防用药，适用于泌尿道术后及膀胱镜检查后留置导尿管者。

口服。

1、成人：一次1.0g，一日2次（早、晚各1次）。

2、小儿：

（1）12岁以上小儿：一次1.0g，一日2次（早、晚各1次）。

（2）6-12岁小儿：一次0.5-1g，一日2次（早、晚各1次）。

0.5g。

密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-052）-2005Z。

偶有胃肠不适、恶心、呕吐、下腹痛、尿痛、尿频、尿道口烧灼感、血尿、蛋白尿、排尿困难、膀胱炎和药疹等。严重时可造成肾和膀胱损害。

1、对本品及其成分过敏者禁用。

2、严重肝、肾功能不全者及脱水者禁用。

1、本品与磺胺类药物合用时，由于本品在尿液中分解生成甲醛，可使某些磺胺药形成不溶性沉淀，增加结晶尿的出现。

2、含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、枸橼酸盐、碳酸氢钠、噻嗪类利尿药等可使尿液变碱性，影响本品的疗效。

1、对阿司匹林过敏者慎用。

2、应经常测定尿液的pH值，并保持尿液呈酸性（pH值宜在5.5以下）。为保持尿液pH值在5.5以下，应避免进食柑橘类水果、牛奶、奶酪制品及其他碱性食物，可补充大量维生素C（每日4g以上）、盐酸、精氨酸，亦可给予氯化铵或二磷酸钠（肾功能受损者给予大剂量氯化铵可造成代谢性酸中毒，故禁用；肝功能损害者亦禁用）以使尿液酸化。

3、本品与碳酸氢钠一起服用可减轻不良反应，但本品的疗效亦降低。

4、对实验室检查指标的干扰：可使尿儿茶酚胺、尿雌三醇（酸水解法）、尿5-羟基吲哚乙酸等的测定增加误差。

5、分解尿中微生物（如奇异变形杆菌、某些假单胞菌属和肠杆菌等）可使尿液pH值升高而降低本品的疗效。

6、本品可引起排尿困难，减少剂量或酸化尿液可以缓解。

7、大剂量服用本品（一日8g，连续服用3-4周），可出现膀胱刺激症状（尿痛、尿频）、蛋白尿和肉眼血尿等。

8、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品可透过血-胎盘屏障，虽尚未发现畸胎，但孕妇仍应慎用本品。

（2）本品可在乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用本品或服用本品时暂停哺乳。

9、儿童用药：6岁以下小儿对本品的耐受性尚无资料，故慎用。

10、老年用药：老年患者应根据肾功能调整本品的剂量。

11、药物过量：一日最大剂量为4g。大剂量服用本品（一日8g，连续服用3-4周），可出现膀胱刺激症状（尿痛、尿频）、蛋白尿和肉眼血尿等，甚至可能发生肝、肾毒性。

1、取本品细粉适量（约相当于马尿酸乌洛托品0.5g），加稀硫酸5ml，振摇使马尿酸乌洛托品溶解后，加热，产生甲醛的特臭，能使湿润的氨制硝酸银试纸显黑色，再加过量的氢氧化钠试液，产生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。

2、取本品细粉适量，加乙醇适量，振摇使马尿酸乌洛托品溶解，加乙醇制成每1ml中约含15μg的溶液，过滤，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录IVA）测定，在226nm的波长处有最大吸收。

1、溶出度：取本品，照溶出度测定法（中国药典2005年版二部附录XC第一法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟150转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过；精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录IVA）在228nm的波长处测定吸收度；另取马尿酸乌洛托品对照品适量，加水溶解并制成每1ml中约含25μg的溶液，同法测定。计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录IA）。

1、取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马尿酸乌洛托品0.7g），置250ml锥形瓶中，加乙醇50ml溶解后，加麝香草酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用乙醇50ml，加水20ml作空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于31.94mg的C₆H₁₂N₄·C₉H₉NO₃。

2、本品含马尿酸乌洛托品（C₆H₁₂N₄·C₉H₉NO₃）应为标示量的95.0%-105.0%。