羟乙基淀粉（200/0.5）氯化钠注射液

本品为复方制剂，其组分为羟乙基淀粉（200/0.5）和氯化钠。

本品为无色或微黄色的澄明液体。

1、本品用于治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克：手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克。

2、用于减少手术中对供血的需要，节约用血：例如，急性等容性血液稀释（ANH）。

3、用于治疗性血液稀释。

静脉滴注。开始的10-20ml，应缓慢输入，同时密切观察病人（因可能发生过敏性样反应）。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时，血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。

推荐剂量：

1、治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）的推荐剂量：

（1）每日最大剂量：按体重每日33ml/kg（按75kg体重计，每日约为2500ml）（按体重计，每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg）。

（2）最大滴注速度：按体重每小时20ml/kg（按75kg体重计，每小时约为1500ml）（按体重每小时约为1.2g羟乙基淀粉/kg）。

2、减少手术中供血量（急性等容血液稀释-ANH）的推荐剂量：

在手术之前即刻开展急性等容血液稀释（ANH），按1∶1的比例，以本品替换自体血液。ANH后，血球压积应不低于30%。

（1）每日剂量：2-3×500ml（本品）。

（2）放血：2-3×500ml（自体血）。

（3）输注速度：1000ml/15-30分钟。

（4）放血速度：1000ml/15-30分钟。

3、治疗性血液稀释的推荐剂量：

（1）治疗性血液稀释的目的是降低血球压积，其可分为等容血液稀释（放血）和高容血液稀释（不放血），按给药剂量可分为低（250ml）、中（500ml）、高（2×500ml）三种。

（2）每日剂量：250ml（低）；500ml（中）；2×500ml（高）。

（3）滴注速度：0.5-2小时内250ml；4-6小时内500ml；8-24小时内2×500ml。

4、使用时间：

（1）治疗和预防循环血量不足或休克（容量替代治疗）。尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释（ANH）通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常，可重复使用。

（2）治疗性血液稀释：治疗性血液稀释时，建议治疗10天。

500ml：羟乙基淀粉（200/0.5）30g与氯化钠4.5g。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10872005。

1、少数患者使用羟乙基淀粉可出现过敏反应，表现为眼睑水肿、荨麻疹及哮喘等。亦可出现发热、寒颤及流感样症状。尚可见呕吐、颌下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。遇此情况应即刻停药，必要时即刻采取急救措施。

2、可出现心动过速，伴或不伴血压下降、眩晕、恶心、呕吐。

3、可出现休克或支气管痉挛。

4、使用本药有出现呼吸及心跳骤停的报道。

5、长期中、高剂量输注羟乙基淀粉，患者常出现难治性瘙痒，即使停药数周后，仍可能发生此症状，并可持续数月，导致患者情绪紧张。

6、个别病例输注羟乙基淀粉可能出现肾区疼痛，一旦出现此症状，应立即停药，同时补充足够的液体，密切监测血清肌酐水平。

7、较高剂量使用羟乙基淀粉时，血液稀释可能出现凝血功能降低，但不会引起临床出血。应注意监测血球压积的下降，防止血液过度稀释。

下列情况禁用：

1、严重充血性心力衰竭（心功能不全）。

2、肾功能失代偿期和肾功能衰竭（血清肌酐>2mg/dl或>177μmol/L）。

3、脑出血。

4、严重凝血障碍。

5、液体负荷过重（水份过多）或液体严重缺失（脱水）。

6、淀粉过敏。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品可改变凝血机制，导致一过性凝血酶原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。曾有出血性疾患或接受需预防颅内出血的神经外科手术患者应慎用。

2、高淀粉酶血症的发生是由于血清淀粉酶和羟乙基淀粉形成一种酶-底物复合物，直到羟乙基淀粉被降解为可经肾脏排泄的低分子量成分后，淀粉酶方被肾脏延迟性清除。此短暂性高淀粉酶血症临床上是无害的，但在解释患者血清淀粉酶升高时应加以考虑。

3、本品主要是通过肾脏排泄，应注意监测血清肌酐水平。如果处于肾功能不全代偿期（血清肌酐1.5-2mg/dl或133-177μmol/L）时，每日监测液体平衡。血清肌酐正常，当尿液检查提示有肾功能损害时，每日监测血清肌酐值。血清肌酐和尿检均正常，需要数天使用本品时，应监测液体平衡1-2次，并保证每日补充了足够的液体。

4、输注本品使血容量增加，肺水肿的患者应慎用。

5、输注本品时肝脏有暂时性蓄积作用，慢性肝病的患者应慎用。

6、据文献报道，耳神经障碍患者（如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤）使用羟乙基淀粉时，其发生瘙痒的可能性与使用剂量有关。建议这类患者的每日最大使用剂量为500ml，以减少皮肤瘙痒的发生，但同时应给患者补充足够的液体。

7、与其他药物混合使用时，先要保证它们相容，并确保100%无菌和完全混匀。

8、本品开启后，必须马上使用。发现溶液混浊或容器损坏时勿用。

9、运动员慎用。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：目前无孕妇及哺乳期妇女使用6%羟乙基淀粉（200/0.5）的资料。

11、儿童用药：目前没有儿童使用6%羟乙基淀粉（200/0.5）的确定性资料。

12、老年用药：无特别要求。

13、药物过量：如果出现过量输入，应立即停止输注，必要时使用利尿剂。