水杨酸复合洗剂

本品为复方制剂，其组分为水杨酸、苯甲酸、硼酸。溶液剂为乳酸。

本品粉剂为白色粉末，微臭；液剂为白色澄清或微黄色粘性液体，有特臭。

本品用于真菌感染引起的手、足癣。

外用。使用时将粉剂1包（15g），与溶液剂6g（1瓶）同时倾入1000ml沸水中溶解，待温热后，将患手或患足置入药液浸泡30分钟，晾干即可，每次1剂，每日1次，连用2日。

每包含水杨酸5g、苯甲酸5g、硼酸5g，溶液剂为乳酸，每包6g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH03872008。

局部可见干燥感、刺激感或红斑，偶见过敏反应。

严重糜烂型手、足癣患者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、用药部位如有烧灼感.红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3、水温不宜过高或过低，一般45℃左右较适合。

4、用后24小时内不宜用肥皂擦洗。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1、粉剂：

（1）取本品1％的乙醇溶液1ml，加三氯化铁试液1滴，即显紫色;滴加氨试液即变为棕黄色沉淀。

（2）取本品约0.2g，加水5ml，振摇，滤过，取滤液滴于姜黄试纸上，加稀盐酸1滴，即变成棕红色，放置干燥，颜色加深，用氨试液湿润，即变为绿黑色。

2、液剂：本品的水溶液显乳酸盐（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）的鉴别反应。

装量差异：

1、粉剂：取本品10包，分别精密称定每包的重量后，每包内容物重量与平均重量相比较，超过平均重量士5％的粉剂，不得多于2包，并不得有1包超过平均重量10％。

2、液剂：取本品5瓶，分别精密称定重量，倾出内容物，将空瓶用水洗净，干燥后再分别精密称定重量，求出每瓶内容装量，每瓶装量与平均装量相比较，其差异限度应在士7％以内。

1、粉剂：取本品约0.26g，精密称定，置分液漏斗中，加新沸过的冷水25ml，摇匀，用氯仿-乙醚（2:1）的混合液提取4次（20、20、15、10ml），合并氮仿-乙醚提取液，置另一分液漏斗中，用水20ml洗涤1次，分取氯仿-乙醚提取液置碘瓶中，水液用氯仿-乙醚混合液洗涤2次，每次10ml，洗液并人碘瓶中备用。将上层水溶液合并于锥形瓶中，用50ml水，分次洗涤分液漏斗，洗液并入锥形瓶中，供硼酸测定用。

2、苯甲酸：取上述氯仿-乙醚提取液，置水浴上蒸发至约1ml，置室温下放置，任其自然挥发，残渣加中性稀乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定（滴定后溶液保留），将消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）的容积（ml）减去下述水杨酸含量测定项下消耗的溴滴定液（0.1mol/L）容积（ml）的六分之一，即得苯甲酸消耗氢氧化钠滴定液的ml数。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.21mg的C₇H₆O₂。

3、水杨酸：取苯甲酸含量测定项下滴定后保留的溶液，精密加入溴滴定液（0.1mol／L）50ml，加盐酸5ml，立即密塞，振摇3分钟，在暗处放置15分钟后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液15ml，摇匀，析出的碘，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的溴滴定液（0.1mol／L）相当于2.302mg的C₇H₆O₃。

4、硼酸：取上述合并的水溶液，至水浴上，加热除去残留的氯仿液，加甘露醇2g，振摇使溶解，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定至粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol／L）相当于6.183mg的H₃BO₃。

5、液剂：取本品约1g，精密称定，加水50ml，精密加氢氧化钠滴定液（1mol／L）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液（0.5mol／L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的氢氧化钠滴定液（1mol／L）相当于90.08mg的C₇H₆O₃。

6、本品由粉剂和液剂组成。粉剂每包中含水杨酸（C₇H₆O₃）、苯甲酸（C₇H₆O₂）及硼酸（H₃BO₃）均应为4.5-5.5g，液剂每瓶中含乳酸（C₃H₆O₃）应为4.7-5.8g。