头孢氨苄颗粒

本品主要成分为头孢氨苄。

本品为可溶颗粒。

本品用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。

1、成人剂量：口服，一次250-500mg，一日4次，最高剂量一日4g。肾功能减退的患者，应根据肾功能减退的程度，减量用药。单纯性膀胱炎、皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者每12小时500mg。

2、儿童剂量：口服，每日按体重25-50mg/kg，一日4次。皮肤软组织感染及链球菌咽峡炎患者，一次12.5-50mg/kg，一日2次。

按C₁₆H₁₇N₃O₄S计（1）50mg；（2）125mg。

遮光，密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。

2、皮疹、药物热等过敏反应。偶可发生过敏性休克。

3、头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。

4、应用本品期间偶有出现肾损害。

5、偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见，中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。

1、与考来烯胺（消胆胺）合用时，可使头孢氨苄的平均血药浓度降低。

2、丙磺舒可延迟本品的肾排泄，也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。

1、当每天口服剂量超过4g（无水头孢氨苄）时，应考虑改注射用头孢菌素类药物。

2、头孢氨苄主要经肾排出，肾功能减退患者应用本品须减量。

3、有胃肠道疾病史的患者，尤其有溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗菌药物相关性结肠炎（头孢菌素很少产生伪膜性肠炎）者以及肾功能减退者应慎用本品。

4、对诊断的干扰：应用本品时可出现直接Coombs试验阳性反应和尿糖假阳性反应（硫酸铜法）；少数患者的碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶皆可升高。

5、在应用本品前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用本品，其他患者应用本品时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%-7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：本品透过胎盘，故孕妇应慎用；本品亦可经乳汁排出，虽至今尚无哺乳期妇女应用头孢菌素类发生问题的报告，但仍须权衡利弊后应用。

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：尚不明确。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、酸度：取本品，加水制成每1ml中含头孢氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₄S计）25mg的混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0-6.0。

2、水分：取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过2.0%。

3、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢氨苄，按C₁₆H₁₇N₃O₄S计0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇，使头孢氨苄溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照头孢氨苄项下的方法测定，即得。

2、本品含头孢氨苄（按C₁₆H₁₇N₃O₄S计）应为标示量的90.0%-110.0%。