维生素E软胶囊

本品主要成分为维生素E。

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至黄色的油状液体。

本品用于心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。

口服，成人，一次1粒，一日2-3次。

（1）5mg；（2）10mg；（3）50mg；（4）100mg。

遮光，密封，在干燥处保存。

中国药典2015年版二部。

长期过量服用可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。

对本品过敏者禁用。

1、本品可促进维生素A的吸收、利用和肝脏贮存。

2、口服避孕药可以加速维生素E代谢，导致维生素E缺乏。

3、降低或影响脂肪吸收的药物如考来烯胺、新霉素以及硫糖铝等，可干扰本品的吸收，不宜同服。

4、雌激素与本品并用时，如用量大、疗程长，可诱发血栓性静脉炎。

5、本品避免与双香豆素及其衍生物同用，以防止低凝血酶原血症发生。

1、本品为辅助治疗药，第一次使用本品前应咨询医师，治疗期间应定期到医院检查。

2、由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。

3、缺铁性贫血患者慎用。

4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

高薇、何梅、周丽文通过进行光子治疗仪联合维生素E软胶囊治疗鼻咽癌急性放射性皮炎的效果观察研究，得出结论光子治疗仪联合维生素E治疗Ⅱ和Ⅲ度放射性皮肤损伤疗效确切，毒副作用小，对患者耐受良好，可减轻患者疼痛，并为放疗完成提供保障。（新疆医科大学学报，2018，41（10）：1253-1255.）

1、取本品的内容物，照维生素E鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、比旋度：避光操作。取本品的内容物适量（约相当于维生素E400mg），精密称定，照维生素E比旋度项下的方法测定，比旋度（按d-a-生育酚计）不得低于+24°（天然型）。

2、有关物质：（原料药为维生素E（合成型））取本品内容物适量（约相当于维生素E25mg），加正己烷10ml，振摇使维生素E溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml棕色量瓶中，用正己烷稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照维生素E有关物质项下的方法试验，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，a生育酚（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、取装量差异项下的内容物，混合均匀，取适量（约相当于维生素E20mg），精密称定，照维生素E含量测定项下的方法测定，计算，即得。

2、本品含合成型或天然型维生素E（C₃₁H₅₂O₃）应为标示量的90.0%-110.0%。