盐酸苯海拉明注射液

本品主要成分为盐酸苯海拉明。

本品为无色的澄明液体。

本品用于急性重症过敏反应，可减轻输血或血浆所致的过敏反应；手术后药物引起的恶心呕吐；帕金森病和锥体外系症状；牙科局麻，当病人对常用的局麻药高度过敏时，1%苯海拉明液可作为牙科用局麻药；其他过敏反应病，不宜口服用药者。

深部肌内注射，一次20mg，一日1-2次。

1ml：20mg。

遮光，密闭保存。

中国药典2010年版二部。

1、常见的有：中枢神经抑制作用、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振等。

2、少见的有：气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。

3、偶可引起皮疹、粒细胞减少，贫血及心率紊乱。

重症肌无力、闭角型青光眼、前列腺肥大者禁用。对本品及赋形剂过敏者禁用。新生儿、早产儿禁用。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。

1、本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。

2、和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。

3、可增强中枢神经抑制药的作用。

1、对其他乙醇胺类高度过敏者，对本品也可能过敏。

2、应用本药后避免驾驶车辆、高空作业或操作机器。

3、肾功能衰竭时，给药的间隔时间应延长。

4、本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠期使用本品，有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能，孕妇应慎用。

（2）本品有少量可从乳汁排出，哺乳期妇女不宜使用。

6、老年用药：可发生反应迟钝、头晕等。

7、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染（包括哮喘）者不宜用本品。

8、药物过量：婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐，甚至死亡；成人用药过量可致发热、震颤、呼吸困难、低血压。解救时务必使病人保持安静，特别是小儿应防止躁动，必要时可静注地西泮（安定）控制抽搐。低血压时可使用血管收缩药，其他治疗包括给氧和静脉输液等支持疗法。

郭建东、尤慧华、施海明通过研究天麻素注射液联合盐酸苯海拉明注射液治疗眩晕症的疗效，得出结论天麻素联合苯海拉明缓解和控制眩晕症安全、有效，能促进患者早期康复。（江苏医药,2018,44(02):220-221.）

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

1、pH值：应为4.0-6.0（通则0631）。

2、有关物质：取本品，用流动相稀释制成每lm中约含盐酸苯海拉明2.5mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸苯海拉明有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

3、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品适量（约相当于盐酸苯海拉明50mg），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定，即得。

2、本品为盐酸苯海拉明的灭菌水溶液。含盐酸苯海拉明（C₁₇H₂₁NO·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。