盐酸丙卡巴肼肠溶片

本品主要成分为盐酸丙卡巴肼。

本品为肠溶糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品为恶性淋巴瘤标准方案MOPP及COPP的主要药物之一，对SCLC、恶性黑色素瘤、多发骨髓瘤、脑瘤（原发或继发）等亦有一定疗效。

口服。成人一次50mg，一日3次，亦可临睡前顿服，以减轻胃肠道反应，连用两周，四周重复。若白细胞低于3.0×10⁹/L，血小板低于80～100×10⁹/L应停药。血象恢复后剂量减为每日50-100mg。

每片为1.25mg；2.50mg。

遮光，密封，室温保存。

中国药典2015年版二部。

1、骨髓抑制为剂量限制性毒性，可致白细胞及血小板减少，出现较迟，一般发生于用药后4-6周，2-3周后可恢复。

2、恶心、呕吐、食欲不振常见，偶有口腔炎、口干、腹泻、便秘、眩晕、嗜睡、精神错乱、脑电图异常等，肝损害、皮炎、皮肤色素沉着、脱发、外周神经炎等偶见。

孕妇尤其妊娠初期三个月内禁用。

不宜与丙咪嗪、胍乙啶、利血平等并用，以免增加其降压作用；本品有增加巴比妥、麻醉剂如硫喷妥钠及抗组胺类药的作用；与箭毒并用，增加肌肉松弛作用，可致呼吸困难；可增强降血糖药作用，故用本品时应尽量避免与其并用。

1、定期监测肝肾功能。肝肾功能不全、糖尿病（本品能加强降血糖药的作用）、严重感染、近期经过放疗或抗癌药治疗者应减量。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：有致畸作用，孕妇尤其妊娠初期三个月内禁用，哺乳期妇女用药不确定。

3、儿童用药：小儿每日按体重3-5mg/kg或按体表面积100mg/m²，分次口服，服药1-2周，停药两周。对儿童及青少年长期大剂量用药可有潜在的致癌、致畸性，故临床上可使用其他药物如VP-16替代。

4、老年用药：可酌情减量。

1、取本品细粉适量（约相当于盐酸丙卡巴肼50mg），加水20ml，振摇，使盐酸丙卡巴肼溶解，滤过，滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

2、取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10μg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在232nm的波长处有最大吸收。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品20片（50mg规格）或40片（25mg规格），除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g），照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法，自“加水50ml溶解后”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.78mg的C₁₂H₁₉N₃O·HCl。

2、本品含盐酸丙卡巴肼（C₁₂H₁₉N₃O·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。