盐酸甲氧氯普胺注射液

本品主要成分为甲氧氯普胺。

本品为无色的澄明液体。

本品用于：

1、化疗、放疗、手术、颅脑损伤、脑外伤后遗症、海空作业以及药物引起的呕吐。

2、急性胃肠炎、胆道胰腺、尿毒症等各种疾患之恶心、呕吐症状的对症治疗。

3、诊断性十二指肠插管前用，有助于顺利插管；胃肠钡剂X线检查，可减轻恶心、呕吐反应，促进钡剂通过。

肌内或静脉注射。

1、成人，一次10-20mg，一日剂量不超过0.5mg/kg。

2、小儿，6岁以下每次0.1mg/kg，6-14岁一次2.5-5mg。

3、肾功能不全者，剂量减半。

（1）1ml：10mg；（2）2ml：10mg。

密闭保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH00252016。

1、较常见的不良反应为：昏睡、烦燥不安、疲怠无力。

2、少见的反应有：乳腺肿痛、恶心、便秘、皮疹、腹泻、睡眠障碍、眩晕、严重口渴、头痛、容易激动。

3、用药期间出现乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。

4、注射给药可引起直立性低血压。

5、大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应（特别是年轻人），可出现肌震颤、发音困难、共济失调等，可用苯海索等抗胆碱药物治疗。

1、下列情况禁用：

（1）对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者。

（2）癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加。

（3）胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重。

（4）嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象。

（5）不能用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。

2、下列情况慎用：

（1）肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力。

（2）肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

1、与对乙酰氨基酚、左旋多巴、锂化物、四环素、氨苄青霉素、乙醇和安定等同用时，胃内排空增快，使后者在小肠内吸收增加。

2、与乙醇或中枢抑制药等同时并用，镇静作用均增强。

3、与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用。

4、与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用，甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消。

5、由于其可释放儿茶酚胺，正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人，使用时应注意监控。

6、与阿扑吗啡并用，后者的中枢性与周围性效应均可被抑制。

7、与西咪替丁、慢溶型剂型地高辛同用，后者的胃肠道吸收减少，如间隔2小时服用可以减少这种影响；本品还可增加地高辛的胆汁排出，从而改变其血浓度。

8、与能导致锥体外系反应的药物，如吩噻嗪类药等合用，锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。

1、对晕动病所致呕吐无效。

2、醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高。

3、严重肾功能不全患者剂量至少须减少60％，这类患者容易出现锥体外系症状。

4、静脉注射甲氧氯普胺须慢，1-2分钟注完，快速给药可出现燥动不安，随即进入昏睡状态。

5、因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若两药必须合用，间隔时间至少要1小时。

6、本品遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。

1、赵振，李玲通过针刺联合盐酸甲氧氯普胺注射液治疗急性胃肠炎所致呕吐的临床疗效观察，得出结论针刺联合盐酸甲氧氯普胺注射液治疗急性胃肠炎所致呕吐疗效确切，症状缓解速度快，效果维持时间长，值得临床推广应用。（甘肃科技,2018,34(16):113-114+110.）

2、张伟，赵博通过预防应用甲氧氯普胺注射液对ST段抬高型心肌梗死急诊PCI术的疗效观察，得出结论预防应用甲氧氯普胺注射液可以降低STEMI患者急诊PCI术的PONV发生率，值得在急诊PCI术前推广应用。（川北医学院学报,2018,33(04):601-603.）

1、取本品1ml，蒸干，残渣照甲氡氯普胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、取本品，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外可见分光光度法（通则0401）测定，在309nm的波长处有最大吸收，在290nm的波长处有最小吸收。

1、pH值：应为2.5-4.5（通则0631）。

2、有关物质：精密量取本品3ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度摇匀，作为对照溶液。照甲氧氯普胺有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

3、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg甲氧氯普胺中含内毒素的量应小于10EU。

4、无菌：取本品，经薄膜过滤法处理，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查（通则1101），应符合规定。

5、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.02mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至4.0）-乙腈（81：19）为流动相；检测波长为275nm。理论板数按甲氧氯普胺峰计算不低于4000。

2、测定法：精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl注人液相色谱仪，记录色谱图；另取甲氧氯普胺对照品15mg精密称定，置50ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，结果乘以1.303，即得。

3、本品为甲氧氯普胺加盐酸适量制成的灭菌水溶液。含盐酸甲氧氯普胺（C₁₄H₂₂ClN₃O₂·2HCl·H₂O）应为标示量的90.0%-110.0%。