盐酸洛美沙星乳膏

本品主要成分为盐酸洛美沙星。

本品为类白色至微黄色乳膏。

本品适用于治疗细菌感染性皮肤病。如脓疱疮、毛囊、足癣继发化脓感染、湿疹继发感染，及其它浅表局限性感染等。

外用，每次适量涂患处，一日2次。或遵医嘱。

20g：60mg（以洛美沙星计）。

遮光，密封，在干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-399）-2004Z。

尚不明确。

对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

使用中若出现过敏症状，应立即停用。

1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与洛美沙星对照品溶液主峰的保留时间一致。

2、取本品适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IF）。

照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录ⅤD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L栒橼酸溶液（用三乙胺调节pH值至4.0）乙腈（80:20）为流动相；柱温25℃；流速1ml/min；检测波长为287nm。理论板数按洛美沙星峰计算应不低于1500。

2、测定法：精密称取本品适量（约相当于洛美沙星10mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇适量，微温使溶解，放冷至室温，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，在冰浴中放置1小时，滤过，取续滤液30ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）0.5ml，用水稀释至刻度（有白色沉淀），滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取洛美沙星对照品适量，精密称定，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含100g的溶液，精密量取适量，用水稀释成每1ml中约含60μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

3、本品含盐酸洛美沙星按洛美沙星（C₁₇H₁₉F₂N₃O₃）计算，应为标示量的90.0%-110.0%。