盐酸沙格雷酯片

本品成分为盐酸沙格雷酯。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

本品适用于改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服；但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

100mg/片。

25℃以下密封保存。

进口药品注册标准JX20150397。

在4807例用药病人中，发现有不良反应的为107例（2.23%）共151件。主要不良反应为恶心12件（0.25%），烧心10件（0.21%），腹痛9件（0.19%）等。（再审查结束时）

1、严重不良反应：

（1）脑出血、消化道出血（均为0.1%以下）：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。

（2）血小板减少（发生率不详）：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。

（3）肝功能障碍、黄疸（两者均为发生率不详）：曾发现有伴随AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。

（4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。

2、其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。（详见说明书）

下列患者禁用：

1、出血性患者（血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等）。

2、孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

具有抑制血小板凝聚作用的药物（如阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）、抗凝血剂（法华林等）有加剧出血的可能，会增强相互间的作用。

1、慎重用药（下列患者慎用）：

（1）月经期间的患者（有加剧出血的可能）。

（2）有出血倾向以及出血因素的患者（有加剧出血的可能）。

（3）正在使用抗凝剂（法华林等）或者具有抑制血小板凝聚作用的药物（阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等）的患者（有加剧出血的可能）。

（4）有严重肾功能障碍的患者（有影响排泄的可能）。

2、重要基本注意事项：在使用本品期间，应定期进行血液检查。

3、使用方法注意事项：交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用（据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症）。

4、儿童用药：尚未确立对小儿等用药的安全性。（没有用药经验）。

5、老年患者用药：对老年患者用药应从低剂量开始（如150mg/日），边观察患者情况边慎重用药。（老年患者多数肾、肝脏生理功能下降，有可能出现血药浓度持续偏高的现象）

6、孕妇及哺乳期用药：

（1）孕妇或已有可能怀孕的妇女禁用此药。[动物实验（大鼠）中有胎儿死亡率增加以及新生儿生存率降低的报告]。

（2）对哺乳期的妇女最好不使用此药，不得不使用此药时，应停止哺乳。[动物实验（大鼠）中有药物成分进入乳汁的报告]。

7、药物过量：尚不明确。

何翠玲通过脉血康胶囊联合盐酸沙格雷酯片治疗2型糖尿病下肢动脉硬化闭塞症疗效及对胫后和足背动脉血液循环的影响，得出结论脉血康胶囊联合盐酸沙格雷酯片能够显著改善2型糖尿病合并ASO患者临床症状体征，调节糖代谢紊乱，抑制炎性反应及高凝状态，从而改善胫后和足背动脉血液循环。（现代中西医结合杂志,2018,27(14):1568-1571.）