盐酸妥卡尼片

本品主要成分为盐酸妥卡尼。

本品为糖衣片，除糖衣后显白色。

本品用于严重的室性心律失常的治疗，包括室性早博，室性心动过速。

口服。一次0.2-0.4g，每8小时-12小时1次。或先用0.4g，3-4小时后再重复一次，以后以一次0.2-0.4g，每8-12小时1次维持。或遵医嘱。

0.2g。

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

不良反应多轻微、短暂，一般不影响治疗。常见者胃肠道系统有厌食、恶心、呕吐、便秘等；神经系统有眩晕、头痛、嗜睡、出汗、耳鸣、震颤等。偶见皮疹。上述反应在停药后均可自行消失。

1、对妥卡尼、胺酰酶类局麻药过敏者禁用。未安装起博器的II至III度房室传导阻滞患者禁用。

2、不用于治疗有致死性室性心律失常的病人。

1、妥卡尼和利多卡因药理作用相似，因此这两种药合用时可增加副作用的发生。

2、妥卡尼与西咪替丁、地高辛和华法令合用不发生严重临床效果，在地高辛化和非地高辛化病人中妥卡尼均有效。但妥卡尼与美托洛尔合用对肺锲压和心脏指数都有影响。

1、有报道发生粒细胞缺乏，骨髓抑制，白细胞减少症，嗜中性白细胞减少症，再生障碍性贫血，血小板减少症等，多在用药12周内发生。因此建议用药三个月内每周查血常规。

2、有报道发生肺纤维化，间质性肺炎，纤维性肺泡炎，肺水肿等，多发生于重症患者，有致死报道。因此要经常做胸部X线检查。如果肺部疾病加重，要及时停药。

3、在房扑或房颤病人中应用时，该药有时可加快心室率。

取本品的细粉适量（约相当于盐酸妥卡尼0.2g），加水20ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，滤过，滤液照盐酸妥卡尼项下鉴别试验，显相同的反应。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

1、取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸妥卡尼0.8g），置50ml量瓶中，加水约40ml，振摇使盐酸妥卡尼溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置分液漏斗中，加氨试液5ml，使成碱性后，用二氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并二氯甲烷液，置40-50℃水浴中加热蒸干，再用冷风吹干，精密加硫酸滴定液（0.05mol/L）25ml，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至绿色。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于22.87mg的C₁₁H₁₆N₂O·HCl。

2、本品含盐酸妥卡尼（C₁₁H₁₆N₂O·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。