盐酸乙胺丁醇片

本品主要成分为盐酸乙胺丁醇。

本品为白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色。

本品用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。

1、成人常用量：与其他抗结核药合用：

（1）结核初治，按体重15mg/kg，每日一次顿服；或每次口服25-30mg/kg，最高2.5g，每周3次；或50mg/kg，最高2.5g，每周2次。

（2）结核复治，按体重25mg/kg，每日一次顿服，连续60天，继以按体重15mg/kg，每日一次顿服。

（3）非典型分枝杆菌感染，每日15-25mg/kg，一次顿服。

2、小儿常用量：13岁以下不宜应用本品；13岁以上儿童用量与成人相同。

0.25g。

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

1、发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小（视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生）。视力变化可为单侧或双侧。

2、发生率较少者为畏寒、关节肿痛（尤其大趾、髁、膝关节）、病变关节表面皮肤发热拉紧感（急性痛风、高尿酸血症）。

3、发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应；或麻木，针刺感、烧灼痛或手足软弱无力（周围神经炎）。

尚不明确。

1、与乙硫异烟胺合用可增加不良反应。

2、与氢氧化铝同用能减少本品的吸收。

3、与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性，如视神经炎或周围神经炎。

1、对诊断的干扰：服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。

2、下列情况应慎用：痛风、视神经炎、肾功能减退。

3、治疗期间应检查眼部，视野、视力、红绿鉴别力等。在用药前、疗程中每日检查一次，尤其是疗程长，每日剂量超过15mg/kg的患者。血清尿酸测定，由于本品可使血清尿酸浓度增高，引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。

4、如发生胃肠道刺激，乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度，因此本品一日剂量宜一次顿服。

5、乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性，因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时，应至少与一种以上药物合用。

6、鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法，剂量应根据患者体重计算。肝或肾功能减退的患者，本品血药浓度可能增高，半衰期延长。有肾功能减退的患者应用时需减量。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）乙胺丁醇可透过胎盘，胎儿血药浓度约为母亲血药浓度的30%。本品在小鼠实验中高剂量可引起腭裂、脑外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高剂量可引致轻度颈椎畸形；在家兔中本品高剂量可引起独眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。虽然在人类中未证实，孕妇应用仍须充分权衡利弊。本品和其他药物合用时对胎儿的影响尚不清楚。

（2）乙胺丁醇可分布至乳汁，浓度与血药浓度相近，虽然在人类中未证实有问题，哺乳期妇女用药须权衡利弊。

8、儿童用药：13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化，故本品不推荐用于13岁以下儿童。

9、老年用药：老年人往往伴有生理性肾功能减退，故应按肾功能调整用量。