伊来西胺片

本品主要成分为3-(3’,4’-次甲二氧苯基)-丙烯酰哌啶。

本品为白色片。

本品用于各种类型的癫痫。

口服。一次50-150mg，一日2次或遵医嘱。

50mg。

遮光，密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0609）-2002。

疲倦、共济失调、肠胃反应。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、如用本品代替其他抗癫痫药物治疗时，应逐步取代，不可突然换药。以防癫痫发作。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇慎用。

3、儿童用药：儿童酌量或遵医嘱。

1、取本品的细粉适量（约相当于伊来西胺5mg），加乙醇1ml，滤过，取滤液数滴，加新配制的2.5%变色酸溶液0.5ml，滴加浓硫酸约1.5ml，置水浴中加热，溶液显紫色至粉红色。

2、取上述滤液数滴，蒸干，冷却后加入5%硫酸铜试液数滴，加氨试液数滴，再加二硫化碳及苯的混合液（1︰3）数滴，振摇，苯层呈棕至黄色。

3、取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA）测定，在326nm的波长处有最大吸收。

1、溶出度：避光操作。取本品，照溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录XC第二法），以十二烷基硫酸钠溶液（1→100，温水溶解）1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），在326nm的波长处测定吸收度，按C₁₅H₁₇NO₃的吸收系数（E^1%_1cm）为687计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IA）。

1、避光操作。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于伊来西胺25mg），置50ml量瓶中，加适量乙醇振摇15分钟，再加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录IVA），立即在326nm的波长处测定吸收度，按C₁₅H₁₇NO₃的吸收系数（E^1%_1cm）为730.7计算，即得。

2、本品含伊来西胺（C₁₅H₁₇NO₃）应为标示量的90.0%-110.0%。