珍黛散

珍珠、牛黄、青黛、冰片。

本品为灰蓝色粉末；气芳香，味微凉。

本品用于口舌生疮，复发性口腔溃疡及疮疹性口腔炎。

吹撒涂搽患处，每日3-4次。症状较重者可加服半瓶。每日2-3次。

每袋装3g。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1773-94。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品3g，加氯仿30ml，加热回流提取2次，每次30分钟，滤过，合并滤液，置分液漏斗中，加5％碳酸钠溶液提取二次，每次15ml，合并二次提取液，加盐酸调节pH3-4；以乙醚提取三次，每次15ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品2mg，加无水乙醇1ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－正己烷－冰醋酸－甲醇（8.5：7：0.5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，热风吹至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品0.15g，加氯仿1ml，冷浸30分钟，取上清液，作为供试品溶液。另取靛玉红、靛蓝对照品，分别加氯仿配成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述三种溶液各6-8μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与上述两种对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、照含量测定项下的规定，测得供试品保留时间应与冰片标准品的保留时间一致。

应符合散剂项下有关的各项规定（附录10页）。

1、仪器及性能要求：以甲基硅橡胶（SE-30）为固定相，涂布浓度为5％,柱温为150℃,理论塔板数按冰片峰计算，应不低于1200；冰片峰与内标准峰的分离度应大于9。

2、内标准溶液的制备：取联苯适量，精密称定，加正己烷溶解，并稀释成每1ml含4.0mg的溶液，摇匀。

3、标准溶液的制备：取冰片约50mg，精密称定。精密加入内标准溶液10ml，密塞，振摇使溶解。

4、供试品溶液的制备：取供试品粉末适量（约相当于含冰片50mg），精密称定，精密加入内标准溶液10ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置，取上清液送样分析。

5、测定法：取标准溶液和供试品溶液，分别连续注样3-5次，每次1μl，按峰面积计算校正因子。并用其平均值计算供试品的含量。

6、本品含冰片应为标示量的80-120％。