重酒石酸间羟胺注射液

本品的主要成分为重酒石酸间羟胺。

本品为无色澄明液体。

1、本品适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压。

2、出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗。

3、心源性休克或败血症所致的低血压。

1、成人用量：成人极量一次100mg(每分钟0.3-0.4mg)。

（1）肌内或皮下注射：2-10mg/次（以间羟胺计），由于最大效应不是立即显现，在重复用药前对初始量效应至少应观察10分钟。

（2）静脉注射：初量0.5-5mg，继而静滴，用于重症休克。

（3）静脉滴注：将间羟胺15-100mg，加入5%葡萄糖液或氯化钠注射液500ml中滴注，调节滴速以维持合适的血压。

2、小儿用量：

（1）肌内或皮下注射：按0.1mg/kg，用于严重休克。

（2）静脉滴注：0.4mg/kg或按体表面积12mg/m²，用氯化钠注射液稀释至每25ml中含间羟胺1mg的溶液，滴速以维持合适的血压水平为度。

（3）配制后应于24小时内用完，滴注液中不得加入其他难溶于酸性溶液配伍禁忌的药物。

（1）1ml∶10mg；（2）5ml∶50mg。（按C₉H₁₃NO₂计）

遮光，密闭保存。

中国药典2015年版二部。

1、心律失常，发生率随用量及病人的敏感性而异。

2、升压反应过快过猛可致急性肺水肿、心律失常、心跳停顿。

3、过量的表现为抽搐、严重高血压、严重心律失常，此时应立即停药观察。血压过高者可用5-10mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复。

4、静脉滴注时药液外溢，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿硬结形成脓肿。

5、长期使用骤然停药时可能发生低血压。

尚不明确。

1、与环丙烷、氟烷或其他卤化羟类麻醉药合用，易致心律失常。

2、与单胺氧化酶抑制剂并用，使升压作用增强，引起严重高血压。

3、与洋地黄或其他拟肾上腺素药并用，可致异位心律。

4、不宜与碱性药物共同滴注，因可引起本品分解。

1、甲状腺功能亢进、高血压、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和疟疾病史者慎用。

2、血容量不足者应先纠正后再用本品。

3、本品有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，须观察10分钟以上再决定是否增加剂量，以免冒然增量致使血压上升过高。

4、给药时应选用较粗大静脉注射，并避免药液外溢。

5、短期内连续应用，出现快速耐受性，作用会逐渐减弱。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。

7、儿童用药：尚不明确。

8、老年用药：尚不明确。

9、药物过量：药物过量，血压过高者可静注酚妥拉明5-10mg。

于彩平，卢华等，通过对辐照对重酒石酸间羟胺注射液含量的影响考察，得出结论所建立的方法可用于MBI的含量测定；辐照下MBI液具有不稳定性，随着辐照强度的增加其含量下降显著。（中国药房,2012,23(37):3522-3523.）

取本品1ml，加亚硝基铁氰化钠试液2滴、丙酮2滴与碳酸氢钠0.2g，在60℃的水浴中加热1分钟，即显红紫色。

1、pH值：应为3.0-4.0（通则0631）。

2、有关物质：精密量取本品适量（约相当于间羟胺20mg），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含间羟胺1μg的溶液，作为对照溶液。照重酒石酸间羟胺有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

3、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg间羟胺中含内毒素的量应小于3.0EU。

4、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、精密量取本品5ml（约相当于间羟胺50mg），置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在272nm的波长处测定吸光度，按（C9H13NO2）的吸收系数（E^2%_1cm）为111计算，即得。

2、本品为重酒石酸间羟胺的灭菌水溶液。含间羟胺（C₉H₁₃NO₂）应为标示量的93.0%-107.0%。