注射用丹参多酚酸

丹参多酚酸。

本品为注射剂。

本品用于中风病中经络（轻中度脑梗死）恢复期瘀血阻络证，症见半身不遂，口舌歪斜，舌强言謇，偏身麻木等。

静脉滴注。一次1支（100mg），临用前，先以适量0.9%氯化钠注射液溶解，再用0.9%氯化钠注射液250ml稀释，一日1次。用药期间需严格控制滴速，不高于每分钟40滴。疗程14天。

每支装0.13g（含丹参多酚酸100mg）。

密封，置阴凉处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09012005-2010Z。

1、过敏反应：个别患者用药后出现局部皮疹、红斑、瘙痒或皮肤潮红、面红、出汗等，出现相关症状应及时停药观察。

2、少数患者用药后出现眼胀、头胀、头痛、头晕等症状。

3、544例患者中有1例用药后出现自觉全身发热，但体温未见升高。

4、少数患者用药后出现肝功能（ALT）、心肌酶（CK、CK-MB）等指标升高。

5、少数患者用药后出现血压的波动（降低或升高）。

1、对本品或丹参类药物有过敏史或严重不良反应史者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、哮喘病史、肺功能不全者慎用。

2、用药前应认真检查配制后的滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。

3、药品的稀释应严格按要求配制，不得改变稀释溶液种类、用量和稀释浓度，配药后立即使用。

4、本品尚无与其它注射剂混合使用的安全性和有效性信息，本品应单独使用，禁止与其他注射剂混合滴注；本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息，谨慎联合用药。

5、严格按说明书规定的剂量、给药速度、用量疗程使用，不宜过快滴注以及超剂量、超疗程用药。

6、用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，应立即停药，采用积极救治措施；用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。

7、用药后出现过敏反应者应立即停药并及时进行抗过敏治疗。

8、合并心、肝、肾等严重疾病者慎用。

9、有出血倾向者慎用。

10、用药期间应定期复查肝功能（ALT等）、肾功能（BUN、SCr）、心电图、心肌酶（CK、CK-MB）等。

11、本品不宜与含藜芦的药品同用。

12、本品临床试验患者的年龄为30岁到70岁，尚未在孕妇、哺乳妇女、儿童以及70岁以上的老年人中进行过临床试验，因此，在孕妇、哺乳妇女、儿童以及70岁以上的老年人中用药的有效性和安全性无法确定。不建议在上述人群中使用本品。

1、高爱民通过注射用丹参多酚酸治疗脑梗死恢复期（瘀血阻络型）临床研究，得出结论临床中针对脑梗死恢复期（瘀血阻络型）患者，为其提供注射用丹参多酚酸治疗效果理想，治疗方式安全可靠，应该给予大力的推广与应用。（中西医结合心血管病电子杂志，2019(22):52-53.）

2、王英，关建兵，冯建新通过注射用丹参多酚酸治疗进展性脑卒中有效性及安全性的临床研究，得出结论注射用丹参多酚酸对进展性缺血性脑卒中治疗有明显效果，对肝、肾功及心肌酶影响小，临床应用比较安全。（世界最新医学信息文摘，2019，19(13):18-19.）

3、高爱民，刘永刚，任翠剑等通过注射用丹参多酚酸治疗颈内动脉系统脑梗死的临床疗效及对血液指标影响，得出结论注射用丹参多酚酸治疗颈内动脉系统脑梗死疗效显著，并可有效改善血脂、血凝情况，降低炎性因子水平，且安全性好。（药物评价研究，2019，42(02):258-261.）