注射用果糖二磷酸钠

本品的主要成分为果糖二磷酸钠。

本品为白色或类白色的结晶性粉末。

本品适用于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养时出现；也与一些慢性疾病，如慢性酒精中毒、长期营养不良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。

1、剂量：

（1）建议剂量为每日5-10g，治疗低磷酸血症的剂量，应根据磷酸缺乏的程度，以免磷酸超负荷。较大剂量建议每天分两次给药。

（2）儿童剂量应根据体重（70-160mg/kg），不要超过建议剂量。

2、给药方式：每1g粉末用灭菌注射用水10ml溶解，将混匀后的溶液静脉输注（大约10ml/min）。混匀后的溶液必须单次给药，如没有输完，余量不再使用。

5g。（以无水物计）

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-064）2001Z-2011。

1、静脉输入速度超过10ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。

2、如果发现不良反应，病人应该告知医生。过敏反应及过敏性休克的报道很少。如发生过敏反应立即停药，予抗过敏治疗。

3、过敏性休克的抢救措施：停止用药，监测血压；进行休克相关治疗：静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。

遗传性果糖不耐症患者，对本品过敏者、高磷酸盐血症及肾衰患者，对果糖过敏者禁用。

本品不能与pH在3.5-5.8之间不溶解的药物共用，也不能与高钙盐碱性溶液共用。

1、给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。

2、用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。

3、特别警告：肌酐清除率小于50ml/min的病人应监测血液磷酸盐水平。幼儿只在必要时并需在严格的医生指导下使用。

4、置于儿童不能触及处。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期最后三个月的妇女接受右旋1，6-二磷酸果糖治疗无不良作用。

6、儿童用药：取决于医生对儿童临床状态的评价，医生应该权衡利弊。

7、老年用药：尚不明确。

8、药物过量：尚无药物过量的报道。

莫锦，蒋莉莉等，通过对注射用果糖二磷酸钠配伍禁忌的文献分析，得出结论注射用果糖二磷酸钠与多种药物存在配伍禁忌，临床上应重视，以提高用药安全性。（全科护理,2018,16(01):72-74.）

取本品，照果糖二磷酸钠项下鉴别法试验，显相同的反应。

1、酸度：取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录ⅥH），pH值应为5.5-6.5。

2、溶液的澄清度与颜色：取本品1瓶，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液比较（中国药典2000年版二部附录ⅨA第一法），不得更深。

3、有关物质：取本品，照果糖二磷酸钠项下的方法检查，应符合规定。

4、水分：取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录ⅧM第一法）测定，含水分应为24.0%-27.5%。

5、异常毒性、热原、降压物质与过敏试验：照果糖二磷酸钠项下的方法检查，均应符合规定。

6、无菌：取本品，分别加灭菌注射用水50ml使溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典2000年版二部附录XH），应符合规定。

7、其他：除澄明度检查每瓶中含白块或色点总数不超过20个外，应符合注射剂项下的各项规定（中国药典2000年版二部附录IB）。

1、取装量差异项下的内容物，混匀，照果糖二磷酸钠项下的方法测定，即得。

2、本品为果糖1，6-二磷酸三钠盐的无菌粉末，按无水物计算，含C₈H₁₁Na₃O₁₂P₂应为96.0%-103.0%，按平均装量计算，含无水果糖二磷酸钠（C₈H₁₁Na₃O₁₂P₂）应为标示量的90.0%-110.0%。