注射用头孢呋辛钠

本品主要成份为头孢呋辛钠。

本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

本品用于敏感菌所致的以下病症：

1、呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。

2、耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。

3、泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。

4、皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。

5、骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。

6、产科和妇科感染：盆腔炎。

7、淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。

8、其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。

1、肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。

2、静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。

3、静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。

（1）一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。

（2）重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20-30分钟。

（3）婴儿和儿童按体重一日30-100mg/kg，分3-4次给药。

按C₁₆H₁₆N₄O₈S计算（1）0.25g；（2）0.5g；（3）0.75g；（4）1.0g；（5）1.5g；（6）2.0g；（7）2.5g。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20℃）保存。

中国药典2015年版二部。

1、偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。

2、与青霉素有交叉过敏反应。

3、据文献报道，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结肠炎。

4、罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。

5、肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

1、本品与强利尿药合用可引起肾毒性。

2、本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。

3、本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。

4、本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。

1、交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

2、对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。

3、有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者，和有肾功能减退者应慎用。

4、如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。

5、不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、混悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影响其效价。

6、对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；本品可致高铁氰化物血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权衡利弊后决定。

8、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、老年用药：老年患者肾功能减退，须调整剂量。

10、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

1、宋俊超，夏洪伟通过醋酸曲安奈德注射液及注射用头孢呋辛钠同步鼓室内穿刺抽液治疗急性中耳炎的疗效观察，得出结论对急性中耳炎在鼓室内穿刺抽液后予以醋酸曲安奈德联合头孢呋辛钠治疗，可改善症候积分，提高治疗效果，值得推广。（北方药学，2019，16(04):108-109.）

2、李晓燕通过对比分析注射用头孢呋辛钠与注射用头孢唑林钠治疗急性细菌性呼吸道感染的疗效差异，得出结论与头孢唑林钠相比，头孢呋辛钠在治疗急性细菌性呼吸道感染方面临床疗效优势更明显，不良反应发生较少，值得推广。（北方药学，2018，15(03):72-73.）

取本品，照头孢呋辛钠项下的鉴别（1），（3）项试验，显相同的结果。

1、溶液的澄清度：取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号独度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。

2、溶液的颜色：取本品5瓶，按标示量分别加0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应无色；如显色，与黄色或黄绿色8号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

3、头孢呋辛聚合物：精密称取本品内容物适量，照头孢呋辛钠项下的方法测定，按外标法以头孢呋辛峰面积计算，头孢呋辛聚合物的量不得过标示量的0.3%。

4、不溶性微粒：取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含60mg的溶液，依法检查（通则0903），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。

5、酸碱度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌：照头孢呋辛钠项下的方法检查，均应符合规定。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、取装量差异项下的内容物，照头孢呋辛钠项下的方法测定，即得。

2、本品为头孢呋辛钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢呋辛（C₁₆H₁₆N₄O₈S）不得少于86.0%；按平均装量计算，含头孢呋辛（C₁₆H₁₆N₄O₈S）应为标示量的90.0%-110.0%。