注射用硝普钠

本品的主要成分为硝普钠。

本品为粉红色粉末或疏松块状物。水溶液放置不稳定，光照射下加速分解。

1、本品适用于高血压急症，如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压，也可用于外科麻醉期间进行控制降压。

2、急性心力衰竭，包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜（二尖瓣或主动脉瓣）关闭不全时的急性心力衰竭。

1、用前将本品50mg溶解于5ml5%葡萄糖溶液中，再稀释于250ml-1000ml5%葡萄糖注射液中，在避光输液瓶中静脉滴注。

2、成人常用量：静脉滴注，开始每分钟按体重0.5μg/kg。根据治疗反应以每分钟0.5μg/kg递增，逐渐调整剂量，常用剂量为每分钟按体重3μg/kg，极量为每分钟按体重10μg/kg。总量为按体重3.5μg/kg。

3、小儿常用量：静脉滴注，每分钟按体重1.4μg/kg。按效应逐渐调整用量。

（1）25mg；（2）50mg。（按Na₂Fe（CN）₅NO·2H₂O计）

遮光，密封保存。

中国药典2015年版二部。

1、短期应用适量不致发生不良反应。

2、本品毒性反应来自其代谢产物氰化物和硫氰酸盐，氰化物是中间代谢物，硫氰酸盐为最终代谢产物，如氰化物不能正常转换为硫氰酸盐，则硫氰酸盐血浓度虽正常也可发生中毒。

3、麻醉中控制降压时突然停用本品，尤其血药浓度较高而突然停药时，可能发生反跳性血压升高。

4、以下三种情况出现不良反应：

（1）血压降低过快过剧，出现眩晕、大汗、头痛、肌肉颤搐、神经紧张或焦虑，烦躁、胃痛、反射性心动过速或心律不齐，症状的发生与静脉给药速度有关，与总量关系不大。

（2）硫氰酸盐中毒或逾量时，可出现运动失调、视力模糊、谵妄、眩晕、头痛、意识丧失、恶心、呕吐、耳鸣、气短。

（3）氰化物中毒或超量时，可出现反射消失、昏迷、心音遥远、低血压、脉搏消失、皮肤粉红色、呼吸浅、瞳孔散大。

（4）皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（1-2年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。

代偿性高血压如动静脉分流或主动脉缩窄时，禁用本品。

1、与其他降压药同用可使血压剧降。

2、与多巴酚丁胺同用，可使心排血量增多而肺毛细血管嵌压降低。

3、与拟交感胺类同用，本品降压作用减弱。

1、本品对光敏感，溶液稳定性较差，滴注溶液应新鲜配制并注意避光。新配溶液为淡棕色，如变为暗棕色、橙色或蓝色，应弃去。溶液的保存与应用不应超过24小时。溶液内不宜加入其他药品。

2、对诊断的干扰。用本品时血二氧化碳分压、pH值、碳酸氢盐浓度可能降低；血浆氰化物、硫氰酸盐浓度可能因本品代谢后产生而增高，本品逾量时动脉血乳酸盐浓度可增高，提示代谢性酸中毒。

3、下列情况慎用：

（1）脑血管或冠状动脉供血不足时，对低血压的耐受性降低。

（2）麻醉中控制性降压时，如有贫血或低血容量应先予纠正再给药。

（3）脑病或其他颅内压增高时，扩张脑血管可进一步增高颅内压。

（4）肝功能损害时，本品可能加重肝损害。

（5）甲状腺功能过低时，本品的代谢产物硫氰酸盐可抑制碘的摄取和结合，因而可能加重病情。

（6）肺功能不全时，本品可能加重氧损害。

（7）维生素B₁₂缺乏时使用本品，可能使病情加重。

4、应用本品过程中，应经常测血压，最好在监护室内进行。肾功能不全而本品应用超过48-72小时者，每天须测定血浆中氰化物或硫氰酸盐，保持硫氰酸盐不超过100μg/ml；氰化物不超过3μmol/ml，急性心肌梗死患者使用本品时须测定肺动脉舒张压或嵌压。

5、药液有局部刺激性，谨防外渗，推荐自中心静脉给药。

6、少壮男性患者麻醉期间用本品作控制性降压时，需要用大量，甚至接近极量。

7、如静滴已达每分钟10μg/㎏，经10分钟而降压仍不满意，应考虑停用本品，改用或加用其他降压药。

8、左心衰竭时应用本品可恢复心脏的泵血功能，但伴有低血压时，须同时加用心肌正性肌力药如多巴胺或多巴酚丁胺。

9、用本品过程中，偶可出现明显耐药性，此应视为中毒的先兆征象，此时减慢滴速，即可消失。

10、孕妇及哺乳期妇女用药：本品对孕妇和乳母的影响尚缺乏人体研究。

11、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

12、老年用药：老年人用本品须注意增龄时肾功能减退对本品排泄的影响，老年人对降压反应也比较敏感，故用量宜酌减。

13、药物过量：血压过低时减慢滴速或暂停本品即可纠正。如有氰化物中毒征象，吸入亚硝酸异戊酯或静滴亚硝酸钠或硫代硫酸钠均有助于将氰化物转为硫氰酸盐而降低氰化物血药浓度。

1、王涛通过对注射用硝普钠治疗高血压伴急性左心衰竭的临床疗效观察，得出结论注射用硝普钠治疗高血压伴急性左心衰竭的临床疗效显著。（中国继续医学教育,2018,10(26):146-147.）

2、蔡余通过研究输液泵注射硝普钠在治疗195例高血压脑出血术后患者中的护理体会，得出结论输液泵输入硝普钠治疗高血压脑出血术后患者时，护理人员要密切观察用药剂量、注射速度，严密观察血压及病情变化，积极预防并发症，有效提高治疗效果。（中国继续医学教育,2018,10(05):161-162.）

3、佟刚，王娉娉等，通过对注射用硝普钠联合托拉塞米注射液与硝酸甘油注射液联合呋塞米注射液治疗老年慢性心力衰竭临床疗效的对比研究，得出结论注射用硝普钠联合托拉塞米注射液治疗老年慢性心力衰竭的临床疗效优于硝酸甘油注射液联合呋塞米注射液，可有效降低血清H-FABP、sST2水平，保护心肌细胞，对血压和血钾影响较小，且安全性较高。（实用心脑肺血管病杂志,2017,25(07):66-69.）

取本品，照硝普钠项下的鉴别试验，显相同的反应。

1、酸度：取本品2支，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0-7.0。

2、氰化物：取本品5支（约相当于硝普钠0.25g），依法检査（通则0806第二法），与标准氰化钾溶液1.0ml所得的结果相比较，应符合规定（0.0008%）。

3、铁氰化物与亚铁氰化物：取本品，照硝普钠项下的方法检查，应符合规定。

4、水分：取本品适量，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过5.0%。

5、细菌内毒素：取本品，依法检查（通则1143），每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。

6、其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

1、照高效液相色谱法（通则0512）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：用苯基键合硅胶为填充剂；以含0.34%硫酸氢四丁基铵与0.284%无水磷酸氢二钠的溶液（用磷酸调节pH值至6.0）-甲醇（50：50）为流动相；检测波长为254nm。取硝普钠对照品与铁氰化钾适量，加水溶解制成每1ml中约含硝普钠与铁氰化钾各0.01mg的混合溶液，取20μl注人液相色谱仪，理论板数按硝普钠峰计算不低于4000硝普钠峰与铁氰化钾峰的分离度应大于4.0。

3、测定法：取本品5瓶，加水使内容物溶解，并定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝普钠对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1m中约含硝普钠0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

4、本品为硝普钠的无菌冻干品。含硝普钠按［Na₂Fe（CN）₅NO·2H₂O］计算，应为标示量的90.0%-110.0%。