诺迪康口服液

圣地红景天。

本品为红棕色至棕褐色液体；味甜、微苦涩。

本品用于气虚血瘀所致胸痹，表现为胸闷、刺痛或隐痛、心悸气短，神疲乏力，少气懒言，头晕目眩等症。冠心病、心绞痛见上述证候者。

口服。一次10ml，一日3次。

每支装10ml。

密封，避光。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-536（Z-075）-2005Z。

偶见过敏。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品1滴，加碱性酒石酸铜试液1ml，温热，即产生红色沉淀。

2、取本品10ml，加丙酮3ml，振摇15分钟，再加入丙酮2ml，摇匀，作为供试品溶液。另取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、pH值：应为4.4-5.5（中国药典2005年版一部附录ⅦG）。

2、相对密度：应为1.05-1.10（中国药典2005年版一部附录ⅦA）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IJ）。

1、总黄酮：

（1）对照品溶液的制备：精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品250mg，置100ml量瓶中，加无:水乙醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取10m，置l00m量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水芦丁0.25mg）。

（2）标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液1ml，2ml，3ml，4ml，5ml，6ml，分别置25ml量瓶中，各加无水乙醇至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1m，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液15ml，再加无水乙醇至刻度，摇匀，放置15分钟，以相应的试剂为空白，照紫外可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录VA），在500nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：取本品5支（如有沉淀水浴微热使溶解），倒出混匀，精密量取10ml，水浴蒸至近干，加入硅胶3g，混匀，水浴蒸干后，研细，加无水乙醇50ml，加热回流1小时，趁热滤过。取滤液置100ml量瓶中，用无水乙醇分次洗涤烧瓶及滤器（15ml，10ml，5ml），合并洗液，并入同一量瓶中，放至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液5ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自“加无水乙醇至6m”起，依法测定吸光度，另取无水乙醇5ml作为空白溶液。从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得（注：加入氢氧化钠试液后，如有沉淀，60℃水浴加热使溶解）。

（4）本品每1ml含总黄酮以芦丁（C₂₇H₂₀O₁₀）计，不得少于0.45mg。

2、红景天苷：照高效液相色谱法测定（中国药典2005年版一部附录ⅥD）。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（15：85）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。

（2）对照品溶液的制备：取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品5支（如有沉淀，水浴微热使溶解），混匀，精密量取10ml置蒸发皿中，加入100-200目的层析硅胶3g，至水浴上蒸干·将拌有硅胶的样品转移至具塞锥形瓶中，加甲醇70ml，超声处理30分钟，滤过，滤渣加甲醇30ml超声处理15分钟，滤过，合并滤液，置水浴上蒸干，残渣加流动相使溶解，并转移至5ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每1ml含圣地红景天以红景天苷（C14H20O7）计，不得少于0.15mg。