帕朱丸

寒水石（酒制）、肉桂、石榴子、胡椒、光明盐、干姜、红花、诃子（去核）、豆蔻、荜茇、木香。

本品为棕灰色水丸；气微香，味辛、酸。

本品用于单一型培根病，胃痞瘤，胃溃引起的消化不良，胃脘胀痛、胸烧、泛酸。亦可用于功能性消化不良。主治疾病包括：急慢性胃炎、胃溃疡、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃下垂、反流性食管炎、慢性糜烂性胃炎、胃窦炎、十二指肠溃疡、阑尾炎，疣状胃炎、胃穿孔、胃息肉、胃肿瘤、胃肠道间质瘤等其他胃肠疾病。

一次2-3丸，一日1次。将药丸碾碎或用温开水泡服。

每丸重0.5g。

密闭，置阴凉干燥处。

中国药典2015年版二部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品，置显微镜下观察：内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块（豆蔻）。木纤维成束，长梭形，直径16-24μm，壁稍厚，纹孔裂缝状，十字状或人字状（木香）。花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，有3个萌发孔；花冠碎片黄色，有红棕色或黄棕色管道状分泌细胞（红花）。石细胞类圆形或类长方形，直径32-88μm，壁一面菲薄（肉桂）。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，直径25-32μm，脐点点状，位于较小端，层纹明显（干姜）。

2、取本品细粉2g，加乙醚15ml，振摇10分钟，弃去乙醚液，残渣挥去乙醚加乙酸乙酯15ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。取木香对照药材、胡椒对照药材、荜茇对照药材各0.5g，分别同法制成对照药材溶液。另取胡椒碱对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，晾干，置紫外光灯（365m）下检视。供试品色谱中，分别在与胡椒对照药材、荜茇对照药材和胡椒碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；薄层板再加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品粉末2g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取肉桂对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材及对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油酸（60-90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液（使用时加3-4滴盐酸）。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品粉末2g，加乙酸乙酯50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取诃子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照药材及对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮甲酸（7：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液（6：12：82）为流动相；检测波长为403nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取羟基红花黄色素A对照品适量，精密称定加25%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品细粉约2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入25%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用25%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含红花以羟基红花黄色素A（C₂₇H₃₀O₁₅）计，不得少于0.38mg。