排石利胆片

金钱草、茵陈、大黄、摈榔、黄苓、木香、郁金、帜实（麸炒）、厚朴（姜制）、芒硝（精制）。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色至棕褐色，味微苦。

本品用于胆囊炎，胆石症。适用于反复发作，经久不愈的慢性胆囊炎，胆结石的患者。

口服。一次4片，一日2次。

每片重0.7g（薄膜衣片）。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ29932005-2009Z。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品5片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材2g，加水80ml，煮沸30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，加乙醇10ml，搅匀，静置30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典200年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-丙酮（12：3：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品5片，除去包衣，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热30分钟，放冷，加乙醚振摇提取2次，每次20m，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品5片，除去包衣，研细，加乙醚30ml，超声处理10分种，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20m，合并正丁醇液，加氨试液洗涤3次，每次30m，弃去氨洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甘对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品5片，除去包衣，研细，加80%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加于聚酰胺柱（60-80目，内径1.5cm，柱高10cm）上，加水洗脱至洗脱液无色，弃去洗脱液，再加50%乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒲黄对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（5：2：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，

显相同颜色的斑点。

5、取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄板上，以三氯甲烷甲醇（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得（10℃以下保存）。

3、供试品溶液的制备：取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇20ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色量瓶中，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含茵陈以绿原酸（C₁₆H₁₈O₉）计，不得少于0.3mg。