芪龙胶囊

黄芪、地龙、丹参、当归、赤芍、川芎、红花、桃仁。

本品为肠溶胶囊。内容物为棕黄色至土褐色粉末，气香微腥。味咸。

本品用于缺血性中风（脑梗塞）恢复期，症见半身不遂，口舌歪斜，语言不清，偏身麻木，舌有瘀斑和瘀点。

口服，每次1-2粒，一日3次；4周为一个疗程。饭前半小时服用。

每粒装0.2g。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-360（Z047）-2003Z。

个别患者服药后自觉口鼻干燥。

孕妇禁用，产妇慎用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

有出血疾病未止者慎用。

1、取本品内容物0.2g，加水5m使溶解，滤过，取滤液10μl，点于纤维蛋白板上（孔径3mm）。（37±1）℃保温18小时，应呈现透明的溶圈。

2、取本品内容物8g，加70%乙醇100ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸至近干，加水20ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，置分液漏斗中，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%间苯三酚溶液浓硫酸（1：1）的混合溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物3g，加80%乙醇50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取3次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾千，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IL）。

1、取本品装量差异项下的内容物6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇100ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤3次，每次15ml，弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇使溶解，并转移至10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：γ_s=530nm，γ_R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每粒含黄芪以黄芪甲苷（C₄₁H₆₈O₁₄）计，不得少于0.26mg。