芩连丸

黄芩、连翘、黄连、黄柏、赤芍、甘草。

本品为棕黄色至棕黑色的浓缩微丸；气微，苦味。

本品用于脏腑蕴热引起的头痛目赤，口鼻生疮，热痢腹痛，湿热带下，疥疮肿痛。

口服。一次1袋，一日2-3次。

每袋装1.8g。

密封，干燥处保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ29772005-2009Z。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品1g，研细，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-氨水（12：6：3：3：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品2g，研细，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含4%醋酸钠的羟甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别]（2）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯甲醇甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置，显相同颜色的斑点。

应符合丸剂（中国药典2005年版一部附录IA）项下有关的各项规定。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（47：53：0.2）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异检查项下的本品，研细，取约0.3g，精密称定，置10ml量瓶中，加70%的乙醇约80ml，超声处理（功率为150W，频率为50kHz）30分钟，取出，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于30.0mg。