茸术口服液

马鹿茸、白术（炒）、淫羊藿、蛇床子、肉苁蓉、何首乌、北五味子。

本品为棕红色液体；气微香，味苦，微甜。

本品用于肺癌、胃癌、乳腺癌等肿瘤患者手术、化疗后的脾肾两虚证，证见面色㿠白，纳少不化，精神萎靡，腰膝酸软，畏寒肢冷，小便频数等。

口服，一次10ml，一日2次。疗程2个月或遵医嘱。

每支装10ml。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-798（Z146）-2007Z。

尚不明确。

阴虚患者忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品1ml，加水5ml，混匀，用水饱和的正醇振摇提取三次，每次15ml，合并正丁醇提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次15ml，正丁醇液蒸于，残渣加乙醇1ml使溶解、作为供试品溶液。另取淫羊薔苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纡维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开、取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取鉴别（1）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于问一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层饭上，以甲苯-乙酸乙酯（30：4）为展开剂、展开，取出，晾干，置紫外光灯（36nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取品20ml，置分液漏斗中，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，加水煎煮30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录程ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品及对照药材溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，氨气熏蒸后，斑点变为红色。

4、取本品10ml，加乙醚振徭提取3次，毎次10ml，合并乙醚液，挥干乙醚，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材5g，加水15ml，加热同流1小时，滤过，滤液加乙醇使含醇量达70%，滤过，滤液蒸干，残渣加水6m使溶解、并用40%氮氧化钠溶液调节至中性，加水至10ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干乙醚，残澆加甲醇1m使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国约典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种浴液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上、以甲苯-乙酸乙酯（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%变色酸-硫酸（1：1）的显色剂、于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

1、相对密度：应不低于1.02（中药典2005年版一部附录ⅦA）。

2、pH值：应为3.0-5.5（屮国药典2005年版一部附录ⅦG）。

3、乙醇量：应为3%-8%（中药典205年版一部附录ⅨM）。

4、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IJ）。

照髙效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基砫烷键合硅胶为填充剂；乙腈-1%冰醋酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊霍苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取淫羊霍苷对照品适，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品5ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，5-10℃放置2小时，离心，精密吸取上清液2ml置1ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含淫羊霍以淫羊霍苷（C₃₃H₄₀O₁₅）计，不得少于1.5mg。