山香圆含片

山香圆叶。

本品为绿褐色异形片；具薄荷香气，味甜，微苦。

本品用于肺胃热盛，喉痹，乳娥，咽喉肿痛。

含服，一次1片，一小时2次，一日18次。疗程5天。

每片重1g。

密封，置阴凉干燥处。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-617（Z100）-2004Z。

偶有恶心，上腹部不适。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

取山香圆叶对照药材2g，加入乙醇25ml，加热回流提取3小时，取出，放冷，滤过，量取续滤液5ml，加于中性氧化铝柱（100-200目，3g，内径1.0cm）上，用石油醚（30-60℃）20ml洗脱，弃去石油醚洗脱液，再用70%乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣用无水乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取【含量测定】项下的供试品溶液、对照品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾于，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

除崩解时限外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠD）。

1、取重量差异项下本品，研细，取约3g，精密称定，精密加入乙醇25ml，称定重量，加热回流提取3小时，取出，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加至中性氧化铝柱（100-200目，3g，内径1.0cm）上，用石油醚（30-60℃）20ml洗脱，弃去石油醚洗脱液，再用70%乙醇100ml洗脱，收集70%乙醇洗脱液，蒸干，残渣用无水乙醇使溶解并转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，用无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，精密吸取供试品溶液5μl-10μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一预制硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（20：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，波长：λ_S=520nm，λ_R=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品每片含山香园叶以熊果酸（C₃₀H₄₅O₃）计，不得少于0.20mg。