寒湿痹颗粒

附子（制）、制川乌、黄芪、桂枝、麻黄、白术（炒）、当归、白芍、威灵仙、木瓜、细辛、甘草（制）。

本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒；气香，味甘、微辛。

本品用于肢体关节疼痛，疲困或肿胀，局部畏寒，风湿性关节炎。

开水冲服，一次3g（无糖型）或5g（减糖型），一日3次。

每袋装（1）3g（无糖型）；（2）5g（减糖型）。

密封。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3106-98。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

孕妇忌服，身热高烧者禁用。

1、取本品25g（减糖型）或15g（无糖型），加浓氨试液2ml、乙醚40ml，浸渍3小时，并时时振摇，滤过，滤液加酸性乙醇2ml（盐酸1ml，乙醇20ml）混匀，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（30：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％茚三酮乙醇溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品15g（减糖型）或9g（无糖型），加乙醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次15ml，正丁醇液用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。