华蟾素口服液

干蟾皮提取物。

本品为黄色或橙黄色的澄清液体；气腥，味咸。

本品用于邪毒壅聚所致的中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。

口服，一次10-20ml，一日3次，或遵医嘱。

每支装10ml。

密封，避光，置阴凉（不超过20℃）干燥处。

中国药典1995年版1998年增补本。

尚不明确。

避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

沉淀物无妨，摇匀后口服。

1、取本品4ml，置水浴上蒸干，加甲醇2ml使溶解，滤过，取滤液加对二甲氨基苯甲醛固体少许，滴加浓硫酸数滴，即显紫红色。

2、取本品1ml，加茚三酮试液2-3滴，摇匀，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。

3、取本品20ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾皮1g，剪碎，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去氯仿液，药渣加甲醇30ml，加热回流约1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4：1：2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液，吹干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

1、pH值：应为4.0-6.0（附录ⅦＧ）。

2、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（附录ⅠＪ）。

1、对照品溶液的制备：精密称取置五氧化二磷干燥器中真空干燥至恒重的5-羟色胺对照品2mg，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

2、标准曲线的制备：精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分别置10ml量瓶中，各加水使成5.0ml，摇匀，加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液（2→3）至刻度，摇匀，放置30分钟，照分光光度法（附录ⅤA），以水作空白，在555nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3、测定法：精密量取本品5ml，置10ml量瓶中，按标准曲线制备项下规定的方法，自“加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸溶液（2→3）……”起，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。

4、本品每1ml含吲哚类总生物碱以5-羟色胺（C₁₀H₁₂N₂O）计，不得少于10.0μg。