金利油软胶囊

黑芝麻、麻黄、甘草、秦皮、柴胡、制草乌、沉香、秦艽、黄连、苦杏仁。

本品为黑褐色的软胶囊，内容物为棕褐色油状液体；气特异，味微苦。

本品用于癃闭（老年性前列腺增生），症见夜尿频急，排尿不畅，小腹坠胀，腰酸乏力，精神疲惫者等；哮喘（慢性支气管哮喘），症见喘咳而痰多色白，胸憋气短，喘甚自汗者。

口服，一日2次，一次8粒，首次服量加倍16粒，早、晚饭前1小时空腹用温开水送服。

每粒装0.59g。

密封，置阴凉处（不超过20℃）。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-138（X-128）-97（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

运动员慎用。

1、取本品内容物1ml，加乙醇1ml溶解，作为供试品溶液。另取金利油对照品同法制成对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯-冰醋酸（20：10：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷铝酸乙醇溶液，在150℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品15ml，加水30ml，充分振摇萃取，分取水溶液（油层备用），加浓氨溶液0.5ml，用乙醚-乙醇（8：2）混合液30ml萃取，分取萃取液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇0.3ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（20：5：0.5）为展开刑，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮丙酮溶液，于105℃烘约5分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

3、取[鉴别]（2）项下的油层溶液，加1％硫酸溶液10ml萃取，分取萃取液，加浓氨溶液调pH8-9，用氯仿10ml萃取，分取氯仿萃取液。用无水硫酸钠脱水，滤过，蒸干，残渣加1％硫酸5ml便溶解，滤过，滤液分为三份，一份加碘化铋钾试液1滴产生红棕色沉淀；一份加碘化汞钾试液1滴，产生黄白色沉淀；一份加硅钨酸试液1滴，产生黄白色沉淀。

4、取本品少量，加醋酐1ml使溶解，加浓硫酸1滴，溶液由红→紫→绿色。

相对密度：应不低于0.90（中国药典1995年版一部附录ⅦA）。

1、取本品10g，精密称定，用乙醚20ml分次将样品移入分液漏斗中，用1％硫酸萃取5次，每次10ml，合并萃取液，加浓氨试液调pH8-9，用氯仿萃取4次，每次15ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，滤过，用适量氯仿洗涤，洗液与滤液合并，置于已干燥恒重的蒸发皿中，在60℃水浴上蒸干，再置60℃烘干燥3小时，精密称定，计算，即得。

2、本品含总生物碱应为1.45％-1.95％。