抗骨增生颗粒

熟地黄、肉苁蓉（蒸）、狗脊（盐制）、女贞子（盐制）、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子（炒）、骨碎补、牛膝。

本品为棕褐色至黑色的颗粒；味甜甘、微涩。

本品用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证，症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

口服，每次1袋，一日3次。

每袋装2.5g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-117（Z-117）-2006（Z）。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

1、取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物梯纹管胞淡黄色至金黄色，纹孔排列整齐。叶表皮细胞壁深波状弯曲。

2、取本品5g，研细，加70%乙醇溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇3ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶HF₂₅₄薄层板上，以乙酸乙酯丙酮甲醇水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。喷以三氯化铝试液，再置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色荧光斑点。

3、取本品5g，研细，加乙醇30m，加热回流1小时，放冷，离心15分钟，取上清液加盐酸2ml，加热回流1小时，取出，浓缩至约5ml，放冷，加水10ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，用水2ml洗涤，弃去洗液，乙醚液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，离心15分钟，取上清液加盐酸1ml，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

除溶化性不检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（26：74）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取在105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.3g，精密称定，置50ml锥形瓶中，精密加入70%乙醇溶液25ml，称定重量，密塞，放置过夜；超声处理（功率360W，频率45kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）计，不得少于1.5mg。