莱葛颗粒

莱菔子、葛根、山楂。

本品为棕黄色颗粒；气香，味酸、甜。

本品用于高血压病（Ⅱ期）痰湿夹瘀证，症见头晕、头重、胸闷、腹胀、舌暗苔腻、脉弦滑等。

开水冲服。一次1袋，一天2次。

每袋装20g。

密封保存。

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-382（Z-49）-2006（Z）。

偶见轻度恶心。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

服用本品前已服用其他降压药者，再服用本品时，不宜突然减少或停用其他降压药。可根据血压情况逐渐调整其他药物用量。

1、取本品2g，加乙醚3om，加热回流1小时，滤过，弃去乙醚液；药渣挥干，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取莱菔子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF2s薄层板上，以乙酸乙酯甲酸水（10：2：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，显相同颜色的斑点。

2、取本品2g，加甲醇10ml，浸泡过夜，滤过，滤液浓缩成5ml，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录IC）。

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%栒橼酸溶液（25：75）为流动相；检测波长为250nm；理论板数按葛根素峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：取105℃干燥至恒重的葛根素对照品10mg，精密称定，置25ml量瓶中，加30%乙醇溶液并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml置10ml量瓶中，加30%乙醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含葛根素80μg）。

3、供试品溶液的制备：取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入30%乙醇溶液50ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。

4、测定法：吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含葛根以葛根素（C₂₁H₂₀O₉）计，不得少于80.0mg。