满山红油胶丸

满山红油。

本品为黄棕色透明胶丸；内容物为黄棕色油状液体；有特异香气。

本品用于寒痰犯肺所致的咳嗽、咳痰色白；急慢性支气管炎见上述症候者。

口服。一次0.05-0.1g，一日2-3次。

每丸含满山红油0.05g；每丸含满山红油0.1g。

密封。

中国药典2010年版一部。

尚不明确。

尚不明确。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

尚不明确。

取本品内容物适量（约相当于满山红油0.1g），加正己烷5ml使溶解，加在硅胶柱（120-150目，3g，内径为1cm，用正己烷湿法装柱，上加无水硫酸钠3g）上，用正己烷50ml洗脱，弃去洗脱液，再用正己烷-乙酸乙酯（50：1）50ml洗脱，收集洗脱液，作为供试品溶液。另取牻牛儿酮对照品加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（14：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

1、满山红油：取本品40粒，照挥发油测定法（通则2204甲法）测定，所得挥发油量按相对密度为0.940计算，即得。

2、牻牛儿酮：照气相色谱法（通则0521）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm），柱温130℃。理论板数按牻牛儿酮峰计算应不低于50000。

（2）对照品溶液的制备：取牻牛儿酮对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品内容物适量（约相当于满山红油0.1g），精密称定，置50ml量瓶中，加正己烷使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

3、本品每粒含满山红油应为标示量的90.0%-110.0%。本品每粒含满山红油以牻牛儿酮（C₁₅H₂₂O）计，规格（1）不得少于10.0mg；规格（2）不得少于20.0mg。