麝香祛痛气雾剂

人工麝香、红花、樟脑、独活、冰片、龙血竭、薄荷脑、地黄、三七。

本品为非定量阀门气雾剂，在耐压容器中的药液为橙红色澄清液体；气芳香。

本品用于各种跌打损伤，瘀血肿痛，风湿瘀阻，关节疼痛。

外用。喷涂患处，按摩5-10分钟至患处发热，一日2-3次；软组织扭伤严重或有出血者，将药液喷湿的棉垫敷于患处。

每瓶内容物重72g，含药液56ml。

遮光，30℃以下密封贮存。

中国药典2010年版一部。

除乙醇过敏者外，无明显不良反应。

对本品过敏者禁用。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品为外用药，禁止内服。

2、用毕洗手，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。

3、忌生冷、油腻食物。

4、切勿置本品于近火及高温处并严禁剧烈碰撞，使用时勿近明火。

5、孕妇慎用；乙醇过敏者慎用。儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。

6、软组织扭伤严重或有出血者，应在医师指导下使用。

7、本品不宜长期或大面积使用，用药后皮肤过敏者应停止使用，症状严重者应去医院就诊。

8、用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。

9、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

10、本品性状发生改变时禁止使用。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、请将本品放在儿童不能接触的地方。

13、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

14、每次使用前请充分摇匀，并将促动器朝上喷射。

15、运动员慎用。

1、取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

2、取〔含量测定〕项下剩余药液50ml，加水200ml，摇匀，用石油醚（30-60℃）提取2次，每次100ml，合并石油醚液，自然挥干，残渣用无水乙醇2ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.5μm），柱温为程序升温：起始温度为130℃，保持5分钟，以每分钟0.8℃的速率升温至180℃，保持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至220℃，保持5分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

1、乙醇量：应为47%-57%（通则0711）。

2、喷射速率：应不低于0.8g/s（通则0111）。

3、其他：应符合气雾剂项下有关的各项规定（通则0111）。

照气相色谱法（通则0521）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm），柱温为160℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于20000。

2、校正因子测定：取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品各30mg、10mg、20mg，精密称定，置同一50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

3、测定法：取本品，除去帽盖，冷却至5℃，在铝盖上钻一小孔，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与药液面接触），橡皮管另一端放入水中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，精密量取药液1ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，冰片以龙脑峰、异龙脑峰面积之和计算，即得。

4、本品每1ml中含樟脑（C₁₀H₁₆O）应为25.5-34.5mg；含薄荷脑（C₁₀H₂₀O）应为8.5-11.5mg；含冰片（C₁₀H₁₈O）应为17.0-23.0mg。