十香返生丸

沉香、丁香、檀香、土木香、香附（醋炙）、降香、广藿香、乳香（醋炙）、天麻、僵蚕（麸炒）、郁金、莲子心、瓜蒌子（蜜炙）、金礞石（煅）、诃子肉、甘草、苏合香、安息香、人工麝香、冰片、朱砂、琥珀、牛黄。

本品为深棕色的大蜜丸；气芳香，味甘、苦。

本品用于中风痰迷心窍引起的言语不清、神志昏迷、痰涎壅盛、牙关紧闭。

口服。一次1丸，一日2次；或遵医嘱。

每丸重6g。

密封。

中国药典2005年版一部。

尚不明确。

孕妇忌服。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

1、本品处方中含朱砂，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。

2、服用前应除去蜡皮、塑料球壳；本品可嚼服，也可分份吞服。孕妇忌服。

1、取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长25-75μm；含糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色（天麻）。

2、取本品6g，剪碎，加乙醚10ml，振摇提取15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苏合香对照药材0.15g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl，分别点于同硅胶GF₂₅₄薄层板上，以石油醚（30-60℃）正己烷-甲酸乙酯-甲酸（10：30：15：1）为展开剂，在11-13℃展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品10丸，剪碎，取约0.9g，加入等量硅藻土，研细，加甲醇50ml，加热回流3小时，提取液蒸干，残渣加乙醇5ml超声使溶解离心，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸（20：25：3：2）的上层溶液为展开剂，展开二次，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相激同颜色的斑点及荧光斑点。

4、取本品12g，剪碎，照挥发油测定法（通则2204）试验，加正己烷1ml于挥发油测定器中，缓缓加热至沸，并保持微沸约3小时，放置30分钟后，取正己烷液，用适量无水硫酸钠脱水，上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加正己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以苯基（50%甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为10%，柱长为2m，柱温为150℃。分别取对照品溶液与供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

1、猪去氧胆酸：取〔鉴别）（3）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。同〔鉴别〕（3）项下的方法试验。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显相同颜色的斑点及荧光斑点。

2、其他：应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（65：35：0.05）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按丁香酚计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取丁香酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率100W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每丸含丁香以丁香酚（C₁₀H₁₂O₂）计，不得少于13mg。